普门科技（688389）披露公司产品获得美国FDA 510(k)准入，10月09日股价下跌0.44%

截至2026年10月9日收盘，普门科技（688389）报收于11.32元，较前一交易日下跌0.44%，最新总市值为48.5亿元。该股当日开盘11.28元，最高11.38元，最低11.04元，成交额达2901.71万元，换手率为0.6%。

深圳普门科技股份有限公司于近日披露《关于自愿披露公司产品获得美国FDA 510(k)准入的公告》。公告显示，其H100Plus血红蛋白检测系统已获得美国FDA 510(k)准入，获批时间为2026年10月2日，产品属于Class II监管类别，用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量，可辅助糖尿病诊断。该产品获准表明符合美国FDA相关要求，具备进入美国市场的资格。

最新公告列表

• 《深圳普门科技股份有限公司独立董事候选人声明与承诺（张宏）》

• 《深圳普门科技股份有限公司关于董事会换届选举的公告》

• 《深圳普门科技股份有限公司独立董事提名人声明与承诺（杨光辉）》

• 《深圳普门科技股份有限公司独立董事提名人声明与承诺（张宏）》

• 《深圳普门科技股份有限公司关于增加使用自有资金进行现金管理额度的公告》

• 《深圳普门科技股份有限公司董事会提名委员会关于第四届董事会董事候选人任职资格的审查意见》

• 《深圳普门科技股份有限公司独立董事候选人声明与承诺（邹海燕）》

• 《深圳普门科技股份有限公司独立董事候选人声明与承诺（杨光辉）》

• 《深圳普门科技股份有限公司独立董事提名人声明与承诺（邹海燕）》

• 《深圳普门科技股份有限公司关于召开2026年第二次临时股东会的通知》

• 《深圳普门科技股份有限公司第三届董事会第二十六次会议决议公告》

• 《深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得美国FDA 510(k)准入的公告》

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