【券商聚焦】华福证券维持海西新药（02637）买入评级 指HX9428临床数据优异

金吾财讯 | 华福证券发布研报指，海西新药（02637）自主研发的口服小分子创新药物HX9428正开展nAMD相关临床研究，I/II期临床已初步验证疗效优异且安全性良好。中国I期临床研究已完成，在完成24周治疗的13例患者中，BCVA较基线平均改善5.2个字母，CST较基线平均下降73.3μm；其中初治且完成24周治疗的3例患者，BCVA平均改善12.0个字母，CST平均下降162.7μm。安全性方面，五个剂量水平均未观察到剂量限制性毒性，未观察到腹泻、恶心、呕吐等常见胃肠道不良事件及毛发变白，肝肾相关不良事件均为1级且一过性，高血压相关不良事件主要出现在较高剂量组，可通过常规监测及降压治疗控制。中国II期剂量扩展研究仍在进行中，截至2026年8月14日，三个剂量组共入组80例nAMD患者，其中约78%为既往接受过anti-VEGF治疗的患者；完成24周治疗的11例患者BCVA平均改善5.4个字母，CST平均下降72.5μm，有效性趋势与I期一致。公司已在中国正式启动HX9428治疗nAMD的多中心、随机、开放、阳性对照II期临床研究，计划招募60例受试者，头对头对比阿柏西普（Aflibercept）。海外方面，美国II期临床试验申请（IND）已获FDA批准，HX9428并被FDA授予快速通道资格（FTD）。研报认为，随着国内2b期头对头阿柏西普数据读出，HX9428有望进入BD谈判合作、加速全球3期开发的最佳窗口期，并指出市场预期差包括：nAMD、DME等适应症渗透率提升叠加用药时间延长带来庞大增量市场；临床相关性可使其通过一个适应症高度去风险；口服VEGF抑制剂销售净利率水平有望超过同销售额的传统肿瘤或自免生物制剂，利于争取更高销售分成占比等条款。 盈利预测方面，研报预计2026-2028年公司营收分别为6.79/7.59/8.24亿元人民币，由仿制药贡献；归母净利润分别为1.96/1.79/1.55亿元人民币。根据DCF估值模型，按WACC为8.39%、永续增长率为1%，测算公司合理市值股价为300.8港元，维持“买入”评级。风险提示：创新药研发失败；国内和海外市场竞争加剧；商业化不及预期风险。