施贵宝（BMY）骨髓瘤新药3期试验成功 可显著降低疾病进展死亡风险

金吾财讯 | 施贵宝（BMY）周四公布，包含Zenbexus的联合疗法在3期EXCALIBER-RRMM临床试验中取得积极顶线结果。Zenbexus是一款针对罕见血液癌症多发性骨髓瘤的药物，已于今年8月获美国FDA加速批准上市，获批依据为微小残留病灶阴性完全缓解这一双主要终点指标。该项开放标签3期试验面向复发或难治性多发性骨髓瘤患者，评估Zenbexus联用地塞米松与达雷妥尤单抗的治疗效果；达雷妥尤单抗为强生（JNJ）旗下以Darzalex为商品名销售的骨髓瘤治疗药物。研究达成对比标准治疗的双主要终点无进展生存期：Zenbexus联合治疗组中位无进展生存期42个月，标准治疗组为20个月；中位随访23个月条件下，该联合方案将患者疾病进展或死亡风险降低51%。公司表示，该药物组合的安全性表现与既往耐受性数据保持一致。