恒瑞医药（01276）：氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局确认并受理

金吾财讯 | 恒瑞医药（01276）发布公告，近日，公司收到了欧洲药品管理局（简称“EMA”）的通知，EMA正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请，这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。据介绍，本次申请的氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。此前相关研究结果显示，试验组一线治疗mCRPC较对照组显着延长rPFS，差异具有统计学意义，且安全性可耐受。