阿斯利康(AZN.US)/第一三共(DSNKY.US)TROP2 ADC在华获批新适应症

智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)和第一三共(DSNKY.US)宣布，达卓优^®(英文商品名：Datroway^®，通用名：注射用德达博妥单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。德达博妥单抗是一款采用独有技术开发的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)，由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。

资料显示，此次获批是基于TROPION-Breast02全球III期研究的积极结果。德达博妥单抗已在全球超过35个国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。此次获批是德达博妥单抗在中国获批第二项适应症。