报告导读：本报告聚焦2026 ERS大会，深入剖析呼吸系统梗阻性疾病治疗从支气管扩张剂时代迈向生物制剂全人群时代的拐点性突破，围绕IL-33/COPD生物制剂、PDE3/4吸入小分子、PDE4B抗纤维化、TSLP通路四大方向及前沿更新，详尽梳理此次ERS大会上海内外药企的重磅临床数据披露。
事件：2026年ERS大会于9月5日至9月9日在西班牙巴塞罗那召开，是全球呼吸领域最高级别学术会议之一。本次大会上，IL-33、PDE3/4、TSLP等靶点产品为呼吸疾病治疗迎来历史性拐点：呼吸赛道正式进入生物制剂与精准医学驱动的治疗性扩张时代。
COPD生物制剂跨过嗜酸阈值，人群扩围开启赛道重估：Tozorakimab（IL-33单抗）：两项研究共2306例，既往吸烟者中重度急性加重年化率较安慰剂降低29%（OBERON）和34%（TITANIA），全人群降低30%和29%；基线嗜酸性粒细胞（EOS）<150/µL人群降低23%，为COPD生物制剂首次在低EOS人群证明显著获益；BLA已获FDA优先审评，PDUFA预计2027Q1，峰值销售预期50亿美元。
PDE3/4国产三强同台，数据与BD双验证：1）海思科 HSK39004：IIb期FEV1 AUC0-12h较安慰剂改善显著，是唯一在双支扩背景人群仍有显著改善的分子（均P < 0.010）；中国III期已启动，海外权益已授权AirNexis。2）正大天晴 TQC3721：吸入混悬液中国III期进度为国产最快、预计2027年读出；DPI型I期联用格隆溴铵疗效初显；海外权益已授权阿斯利康。3）恒瑞 HRS-9821：I期第12日Peak FEV1改善显著，海外权益已含在2025年7月恒瑞与GSK的打包授权中。4）默沙东/Verona Ensifentrine：首个中国人群III期数据同步读出，支持潜在中国NDA，并为同类分子提供临床参比。
TSLP多点开花，长效与双抗差异化为主线：1）康诺亚CM512（长效TSLP×IL-13双阻断剂）：Ib期轻中度哮喘及II期CRSwNP结果阳性， 2026年7月获CDE突破性治疗品种；已明确300mg半年给药的III期方案，CRSwNP III期于2026年9月完成登记，海外权益已授权Belenos Biosciences。2）Upstream Bio Verekitug（抗TSLPR单抗）：VALIANT II期两给药方案均达主要终点，但EOS<150/µL人群未达显著；2027Q1启动重度哮喘与CRSwNP III期（季度给药），COPD II期已完成入组。3）和铂医药/科伦博泰HBM9378（超长效TSLP单抗）：哮喘II/III期研究POLARIS-1 II期分析显示FEV1改善明显，III期已启动，COPD II期已完成首批患者给药，全球权益已授权Windward Bio。4）信达IBI3002（IL-4Rα×TSLP双抗）：多剂量I期FEV1平均改善明显，叠加ATS 2026单次给药数据，肺功能与多项2型炎症生物标志物方向一致改善，初步支持双靶点协同假设。5）赛诺菲Lunsekimig（TSLP/IL-13双抗）： CRSwNP IIa与哮喘IIb两项研究均达主要终点，III期推进中，哮喘FEV1安慰剂调整改善相对TSLP单抗的增量有限。
风险提示：研发不及预期风险，审评审批不及预期风险，商业化不及预期风险等。
报告来源
以上内容节选自国泰海通证券已发布的证券研究报告。
报告名称：2026 ERS: 人群扩容与机制升级共振，呼吸赛道迎来价值重估；报告日期：2026.10.01；报告作者：
余文心（分析师），登记编号：S0880525040111
余克清（分析师），登记编号：S0880525120002
汪晋（分析师），登记编号：S0880526030004
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