荃信生物-B（02509）：奥托奇拜单抗结节性痒疹III期临床成功 两项适应症III期均达终点

金吾财讯 | 荃信生物-B（02509）发布公告，旗下奥托奇拜单抗（QX005N）治疗结节性痒疹的中国III期临床研究成果，于EADV 2026年会以突破性研究口头报告发布。该项多中心、随机双盲、安慰剂对照试验在国内62个中心入组412名中重度结节性痒疹成人患者。24周数据达成主要终点：药物组74.5%患者瘙痒指标改善≥4分，显著高于安慰剂组29%；皮损清除关键次要终点同样达标。延长治疗至52周，瘙痒、皮损缓解效果进一步提升，还可实现延迟应答；用药第4周即可改善患者生活质量、焦虑抑郁指标，短期及长期安全性均良好。QX005N靶向IL-4Rα，其结节性痒疹、特应性皮炎两项适应症III期临床均成功达到主要终点，公司计划2026年内提交新药上市申请。