(来源:甘肃农垦)
近日,广州安信医药有限公司核心研发团队到药物碱厂有限公司开展实地参观并座谈交流。公司领导班子及研发、注册、生产相关项目负责人和技术人员参加座谈。

座谈交流会上,双方围绕全球麻精药品项目产业化推进、质量标准、注册申报、供应链保障等关键工作细节开展深度研讨,围绕工艺路线、批次试制方案、质量标准协同、杂质谱研究、申报资料联审、样品交付计划、供应链排产等核心环节逐项沟通,充分交换意见。双方探讨了后续联合技术攻关意向方案,明确建立常态化沟通机制,协同解决开发过程中的技术与注册问题。
本次面对面深度交流,有效打通了上下游信息壁垒,进一步了解掌握了全国麻精药品市场信息,明确了公司在全球麻精药品市场定位,开拓了今后发展思路和方向。
座谈前,来访团队先后参观了药物碱厂研发实验室、质量检测中心和原料车间,详细了解了原料药合成工艺开发、杂质控制体系、GMP质量管理、样品稳定性研究等全流程管控能力。现场技术人员介绍了相关麻醉原料药的工艺进展、纯化策略与放大经验,对项目当前研发进展、技术难点、风险控制点进行了详细介绍。广州安信医药对药物碱厂在原料药领域的研发实力与合规体系给予充分肯定。
下一步,双方将按照本次座谈达成的共识,依托各自在原料药研发与市场转化的优势,加强合作交流,强化调研论证,积极探寻合作切入点,为临床提供稳定、高品质的原料药供给。
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