国泰海通|医药:WCLC大会:中国公司展现强劲竞争力

国泰君安证券研究09-27 22:33

报告导读:本次2026 WCLC大会,众多中国公司携旗下创新药亮相,展现出强大竞争力。

回顾历年WCLC大会,中国研究占比持续提升。2026年WCLC大会于9/12-9/15举行,本次会议中国研究共有65项口头报告和2项主席讨论研究入选,近半数LBA报告为中国研究。回顾2022-2026我国研究在WCLC的中选情况,可以清晰的看到中选数量和质量的提升,证明了我国临床研究水平和创新药产业发展水平的提升。

1L PDL1>50% NSCLC:PV双抗改变治疗格局。PD1单抗是目前1L PDL1>50% NSCLC首选的治疗方式。本次WCLC大会康方生物发布了H2研究期中OS分析结果,亚组分析显示PV双抗AK112相比PD1单抗在高表达人群中有着更强的OS获益,且获益水平随着随访时间延长而提高。该结果让我们提高了对于对应全球III期临床H7研究成功的信心,H7预计临床完成时间为2028年4月。

1L sqNSCLC:多种双抗展现竞争力。本次WCLC大会,H2研究的亚组分析显示PV双抗AK112单药相比K药单药有着更强的OS获益,且该获益随着随访时间延长进一步增强,该结果让我们提高了对于全球III期临床H3研究成功的信心;此外,维立志博旗下PDL1*41BB双抗LBL024亮相,在1L sqNSCLC适应症中展现出了优异的初步疗效,相比AK112将初步缩瘤效果进一步提高。

突变型NSCLC。本次WCLC大会:1)BMS&百利天恒更新了IZABREN的全球I期数据,中美临床展现出高度一致性,我们基于此提高全球III期临床IZABRIGHT LUNG01/02成功的信心;2)大冢制药旗下新一代口服EGFR抑制剂Zipalertinib针对1L exon20ins NSCLC的全球III期结果发布,横向对比其他竞品,该药物在非亚裔和脑转移人群中的疗效出色;3)劲方医药更新了KRAS G12D抑制剂GFH375针对G12Dm NSCLC的中国I/II期临床结果,横向对比其他竞品,GFH375在基线更差的背景下取得了相对更优的疗效,且保持了良好的安全性。该结果让我们提高了对于GFH375针对相关III期临床的信心,该临床预计2028年完成;4)首药控股发布了三代ALK抑制剂SY3505单药针对二代ALK抑制剂耐药ALKm NSCLC的中国关键II期临床结果,针对不同前的线治疗情况,SY3505均能展现出优异的疗效,且无神经学毒性。

1L SCLC:PV双抗+ADC可能是终极答案。本次WCLC大会,BNTX带来了一种可能成为1L SCLC甚至众多一线实体瘤最终答案的药物组合:PV双抗+ADC,临床数据表明该组合拥有相比其他药物组合更优异疗效的同时,显著控制了不良反应。

2L SCLC:B7H3 ADC展现竞争力。本次WCLC大会,翰森制药和宜联生物均以主席讨论的形式发布了旗下B7H3 ADC针对2L SCLC的中国III期结果,横向其他竞品,1)两者展现出超越同类竞品的疗效;2)两者展现出相比默沙东B7H3 ADC IDXD更好的安全性;3)基于翰森制药III期临床的成功,我们可以上调GSK正在推进的2L SCLC全球III期的临床成功率,该临床预计在2028年完成。

风险提示:全球政治风险、行业政策风险、新品放量不及预期风险、核心产品竞争风险。

报告来源

以上内容节选自国泰海通证券已发布的证券研究报告。

报告名称:WCLC大会:中国公司展现强劲竞争力;报告日期:2026.09.25;报告作者:

余文心(分析师),登记编号:S0880525040111

余克清(分析师),登记编号:S0880525120002

廖博闻(分析师),登记编号:S0880526030005

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