礼来(LLY)周制剂胰岛素Onswik获美国FDA批准

金吾财讯09-24 19:44

金吾财讯 | 礼来(LLY)周四宣布,旗下每周一次的基础胰岛素药物Onswik获美国FDA批准,用于2型糖尿病成人患者,配合饮食与运动控制高血糖。该批准基于QWINT三期临床试验数据,Onswik达成主要终点,疗效与每日一次的甘精胰岛素U-100、德谷胰岛素U-100相当。

这家总部位于印第安纳州的制药企业表示,对比每日使用的基础胰岛素,Onswik每年可减少超300次胰岛素注射。本次美国获批,也是该产品继欧洲、墨西哥、日本之后,拿下的第四项全球监管许可。礼来计划未来数月推出Onswik,将提供500单位/毫升等两种规格。

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