默沙东(MRK)眼科新药remigromig临床成功,试验达到非劣效终点

金吾财讯09-24 20:10

金吾财讯 | 默沙东(MRK)周四公布,用于治疗糖尿病黄斑水肿的玻璃体内注射药物remigromig,在2b/3期临床试验取得积极结果。糖尿病黄斑水肿是糖尿病患者视力丧失的主要原因,该药物在试验中达到非劣效标准,对照药为罗氏上市的糖尿病黄斑水肿治疗药物雷珠单抗Lucentis。

这家总部位于新泽西州的制药巨头援引试验主要数据表示,关键BRUNELLO 2b/3期研究达成主要终点,受试的两个剂量组在52周时均达到对雷珠单抗的非劣效性。BRUNELLO是remigromig两项2b/3期临床试验的第一项,近1000名成年糖尿病黄斑水肿患者入组,对比三特异性抗体remigromig 0.5毫克、0.8毫克两种剂量与0.5毫克雷珠单抗,主要终点为基线至第52周最佳矫正视力的平均变化。默沙东表示,试验中两种remigromig剂量耐受性良好,公司计划在美国眼科学会年会上公布本次试验数据。

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