全球药企“抢滩”中国管线：从成本嫁接走向早期合作

第一财经09-18

从“产品出海”到“生态融合”，中国生物医药的全球化合作出现新的变化。　　国家药监局数据显示，2026年1—6月，中国创新药对外授权交易共81笔，总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的八成，创历史新高。　　正在举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周上，跨国巨头与本土药企掌舵者们在一场“国际合作专场”上分享他们对全球合作的最新看法——中国不仅仅是庞大的销售市场或外包地，还是全球原创...

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Triomphe）分享道，国际市场往往低估了中国正在发生的结构性转型。“中国的生物医药企业科技发展速度、临床发展的复杂性、AI深度和能力都已经达到了最高标准。这已经不是追赶了，而是在设定现在与未来全球的标准”。　　目前，赛诺菲正推进“在中国、为中国”与“中国为全球”的双重战略。崔凯泽介绍，目前中国已纳入赛诺菲90%的全球同步开发项目，合作网络覆盖本土300多家医院与1100多家研究中心；中国AI药物发现技术也被纳入赛诺菲全球研发体系。　　中国生物制药董事会主席谢其润在圆桌交流中也给出了一项数据：“目前全球肿瘤学领域处于开发阶段的新产品、新资产中，有40%来自于中国。”在谢其润看来，中国企业提供的不仅是高研发速度，更有极具竞争力的差异化科学，中国管线的全球化已跨越历史性拐点。　　交易节点前移　　对于合作交易节点前移，资本市场率先捕捉到了这种转变。　　John Arbuckle分析，经历了2024年的估值筑底后，全球生物医药并购活动在2025至2026年强劲复苏，但交易结构出现了显著分化：大型药企为改善市盈率，一方面寻求50亿至100亿美元规模的晚期资产以迅速增厚近期收入；另一方面，买方对早期临床资产（一期及临床前）的下注在2026年出现大幅激增，阿斯利康、辉瑞、礼来等均在高度关注来自中国的创新资产。　　这种趋势正在重塑中国Biotech与跨国药企的谈判方式。　　和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤就在媒体沟通会上介绍，今年BD交易中，一个明显变化是合作环节越来越靠前，产品包、技术平台所产生的系列产品受到更多关注。她用“果园”来形容其中的逻辑：跨国企业关注一枚“果子”的同时，也在判断这个“果园”未来还能结出多少中国原创的果实。　　过去，中国创新药多依赖自主推进至临床中后期、完成概念验证后再寻求商业化出海。现在，中国创新药的国际合作正在更多指向原创创新，也开始体现“体系出海、能力出海”。　　和黄医药执行副总裁、首席技术官胡新辉回顾了旗下抗肿瘤药物呋喹替尼的历程：从自主完成药物发现、开展多中心全球临床研究，到获美国FDA批准，再分别与礼来、武田达成商业化合作。“这是一条漫长的路。但现在，合作模式必须更加灵活、更加敏捷。”胡新辉透露，和黄医药最新针对ADC新药HMPL-A830　　改变了策略，选择在临床前阶段就与葛兰素史克（GSK）达成协议。　　面对跨国大药企在早期合作中的决策，胡新辉认为：“在非常早期的时候，很难判断一个分子的真正价值。跨国企业如果想要进入早期合作，需要具备承担风险的‘战略勇气’；如果只想追求安全，就只能付出高昂代价进入后期合作。”　　还要加强什么　　尽管全球合作加强，但与会嘉宾也揭示了多项制约全球协同效率的系统性瓶颈，比如监管协调和国际注册标准等。　　首先是科学迭代与监管协调的“速度错配”。　　赛诺菲大中华区总裁施旺认为，当前从mRNA技术、肿瘤治疗性疫苗，到流感领域的新型高剂量及佐剂疫苗技术，科学进展日新月异，但政策监管还没有完全跟上。施旺呼吁，全球监管机构之间需要更加同步与灵活的政策协调，避免因监管滞后延缓新疗法上市。　　其次是制造端与国际注册标准的准入摩擦。　　跨国合作往往伴随着复杂的CMC（化学、制造和控制）跨国交付。胡新辉从工艺工程角度指出了现实阻碍：“尽管国内已推行分段制造政策，但在实操中仍需个案分析。此外，中国、美国与欧洲在药典标准上仍存显著差异；尤其在工艺性能确认（PPQ）方面，目前在美国完成商业化验证批次（PPQ批次）的数据仍无法直接互认，跨境流程验证的壁垒亟待打通。”（文章来源：第一财经）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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