证券之星消息,楚天科技(300358)09月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:请问董秘,公司西林瓶洗烘灌塞联动线、粉末螺杆分装机,是否可以用于青霉素钠/钾粉针灌装,无菌冻干原料药隔离器整套方案,是否适配青霉素、头孢类原料药。
楚天科技回复:您好!β-内酰胺类(青霉素、头孢类)属高致敏性物料,法规要求独立区域与专用或隔离化生产。1)西林瓶洗烘灌塞联动线:须部署于独立厂房,具备专用空调压差与气流组织、严格交叉污染控制及CIP/SIP能力,确保无菌保证水平满足目标法规。2)粉末螺杆分装机:除上述隔离要求外,需针对粉体流动性、吸湿性及装量精度开展专项验证,并匹配OEB职业暴露控制标准。3)无菌冻干原料药隔离器整套方案:该方案契合密闭隔离趋势,但冻干工艺衔接、具体OEB等级及客户URS适配性需结合项目论证。综上,最终适用性取决于具体型号、工艺参数、目标法规市场及厂房条件。公司具备相关技术储备,粉末灌装和冻干需要针对物料特性进行相关实验,根据客户需求制定不同方案。谢谢!
本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。
责任编辑:陈思雨
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