从“产品出海”到“体系出海”，上海创新药企复宏汉霖加速全球布局

上观新闻09-13 17:19

日前，上海创新药企复宏汉霖举办2026年开放日活动，围绕全球化布局、生物类似药商业化、创新研发及临床开发等话题披露最新进展。　　复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士介绍，截至目前，复宏汉霖已有4款产品获美国食品药品监督管理局（FDA）批准、5款获欧盟（EC）批准、8款获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，产品已惠及全球超过110万名患者。生物类似药迎来全球市场窗口　　在全球化布局中，...

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新技术进入创新药研发全流程　　在生物类似药之外，复宏汉霖也在扩大创新药研发平台布局。公司首席科学官袁纪军介绍，2025年以来，公司在原有三大技术平台基础上进一步升级，拓展涵盖免疫细胞衔接器（ICE）、抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体及AI辅助药物设计等方向的创新平台矩阵。　　其中，基于Tri-TCE和ADC平台开发的多款产品已进入Ⅰ期临床；ADC平台同步推进新机制毒素和定点偶联技术的内外合作；多特异性抗体管线则向自身免疫疾病、甲状腺眼病、炎症性肠病等非肿瘤领域拓展。　　袁纪军表示，单一治疗机制难以应对实体瘤的复杂性，平台间的协同迭代是实现突破的关键。公司自研的HAI Club AI平台已经嵌入从靶点发现到临床前候选化合物确认的研发流程，并依托本地化实验数据和算法迭代，探索缩短研发周期、提升研发成功率、降低免疫原性风险。公司目前采取内部研发与外部合作并行的方式，每年约有10个项目推向临床。 围绕重点癌种推进临床开发　　研发成果最终要落实到临床。复宏汉霖首席医学官王清宇博士以“创新药临床开发全景”为题，介绍了公司在肺癌、消化道肿瘤、前列腺癌等领域的管线布局与临床进展。　　肺癌领域，公司围绕HLX43（PD-L1 ADC）探索与H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly®）、HLX37（PD-L1×VEGF双抗）、HLX48（c-MET×EGFR双抗ADC）等产品的联合治疗潜力，同时推进HLX48与HLX903（第三代EGFR-TKI）的协同开发。　　消化道肿瘤领域，公司围绕H药和HLX22（新表位抗HER2单抗）开展研究。其中，汉斯状®用于胃癌围术期免疫治疗的研究已初步验证“去化疗”策略的可行性。　　前列腺癌领域，下一代TCE产品HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体）已进入临床阶段。　　本次开放日还邀请行业专家围绕胃癌、前列腺癌、小细胞肺癌等疾病领域展开交流，讨论当前治疗格局、前沿诊疗趋势以及临床痛点和技术发展方向。　　朱俊表示，从全球首创的差异化创新疗法到生物类似药，从“产品出海”到“体系出海”，复宏汉霖将持续推动中国创新药走向世界，加速向C-MNC（以中国为总部的跨国生物制药企业）迈进。（文章来源：上观新闻）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; 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