港股异动 | 先健科技(01302)涨超3% LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序

智通财经09-11 09:49

智通财经APP获悉，先健科技(01302)涨超3%，截至发稿，涨1.48%，报1.37港元，成交额874.06万港元。

消息面上，先健科技发布公告，于2026年9月9日，本公司收到国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)的正式书面通知，确认由本公司附属公司深圳市健心医疗科技有限公司(健心医疗)与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的LantvalTM主动脉瓣膜置换系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。

据介绍，该产品适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗，是全球首款全预装干式瓣膜设计的(免缝合)主动脉瓣膜置换产品，为本公司第十八个进入国家药品监督管理局该程序的产品。本集团拥有该产品的自主知识产权。目前该产品的上市前注册临床研究即将启动。随着后续临床试验的稳步推进，将会有更多高质量的循证医学证据进一步证实该产品的安全性和有效性。

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