功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛

每日经济新闻09-05 12:14

中国慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）患者的“治愈”故事，正在萌芽。　　8月31日—9月5日，在新加坡召开的亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV（乙型肝炎病毒）治愈科学会议上，反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据完成了全球首秀：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。　　在会议召开前一周，Bepirovirsen...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohunote.com/m/news/2665535012?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2026-09-05 12:14","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2665535012","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉 但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛","media":"每日经济新闻","content":"<div>\n<p>中国慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）患者的“治愈”故事，正在萌芽。　　8月31日—9月5日，在新加坡召开的亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV（乙型肝炎病毒）治愈科学会议上，反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据完成了全球首秀：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。　　在会议召开前一周，Bepirovirsen...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202609053865995314.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_eastmoney","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉 但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉 但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2026-09-05 12:14 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://finance.eastmoney.com/a/202609053865995314.html><strong>每日经济新闻</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>中国慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）患者的“治愈”故事，正在萌芽。　　8月31日—9月5日，在新加坡召开的亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV（乙型肝炎病毒）治愈科学会议上，反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据完成了全球首秀：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。　　在会议召开前一周，Bepirovirsen...</p>\n\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202609053865995314.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"ALT","symbol_name":"Altimmune, Inc.","start_time":0,"source_url":"http://finance.eastmoney.com/a/202609053865995314.html","article_id":"2665535012","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"stock_eastmoney","url":"http://finance.eastmoney.com/a/202609053865995314.html","rn_cache_url":null,"directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2665535012","pubTimestamp":1788581677,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_eastmoney","name":"东方财富"},"weMediaInfo":null,"summary":"【功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉 但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛】8月31日—9月5日，在新加坡召开的亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV（乙型肝炎病毒）治愈科学会议上，反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据完成了全球首秀：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"eastmoney.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"ALT":"Altimmune, Inc.","BK4200":"专卖店","GSKH":"GSK plc ADRhedged","BK4585":"ETF&股票定投概念","GSK.UK":"葛兰素史克","LU1829250122.USD":"高盛欧洲核心股票组合Acc","BK4532":"文艺复兴科技持仓","BK4139":"生物科技","SIL":"Silver Miners Etf","LU1223082196.USD":"施罗德环球黄金A Acc","CDE":"科尔黛伦矿业","LU1223083913.SGD":"Schroder ISF Global Gold A Acc SGD-H","CHB":"Global X China Biotech Innovation ETF","BK4588":"碎股","ASO":"Academy Sports & Outdoors, Inc.","GDXJ":"小型黄金矿业ETF(Market Vectors)","LU1878469433.USD":"THREADNEEDLE (LUX) - AMERICAN SMALLER COMPANIES \"A\" (USD) ACC","GSK":"葛兰素史克","BK4017":"黄金","LU1223082519.USD":"SCHRODER ISF GLOBAL GOLD \"A\" (USD) INC AV","BK4007":"制药","XME":"金属与采矿指数ETF-SPDR","BK4561":"索罗斯持仓","SGDM":"Sprott Gold Miners ETF","BK4599":"减肥药"},"translate_title":"The highest functional cure rate is 61%! Data on new hepatitis B drugs in China has been released, but the \"dream of a cure\" for 75 million patients still has thresholds.","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"GSKH":0.6,"GSK":1,"CHB":1,"ASO":1,"CDE":1,"SIL":0.6,"ALT":1,"GSK.UK":0.6,"SGDM":0.6,"GDXJ":0.6,"XME":0.6},"content_text":"中国慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）患者的“治愈”故事，正在萌芽。　　8月31日—9月5日，在新加坡召开的亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV（乙型肝炎病毒）治愈科学会议上，反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据完成了全球首秀：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。　　在会议召开前一周，Bepirovirsen刚于日本获批，是全球首个以功能性治愈为适应证的慢乙肝新药。今年5月27日，葛兰素史克（GSK）再次在中国递交上市申请。　　但《每日经济新闻》记者注意到，Bepirovirsen的高应答集中在特定优势人群，并非全部乙肝患者都可以达到该疗效。新药的定价、医保谈判、基层筛查能力，都会影响这款突破性药物最终能惠及多少存量患者。　　中国数据首秀，最高61%患者有望告别终身服药 　　中国是全球乙肝感染人数最多的国家。　　根据中国疾控中心牵头开展的2020年第四次全国病毒性肝炎血清流行病学调查，我国人群HBsAg（乙型肝炎表面抗原）流行率已经下降至5.86%，按此推算，国内现阶段有慢性HBV（乙肝病毒）感染者约7500万，其中需要治疗的CHB（慢性乙型肝炎）患者约2000万至3000万。　　过去数十年，慢乙肝主流治疗依靠核苷（酸）类似物抑制病毒复制，但难以实现抗原转阴，绝大多数患者需要终身服药，真实世界功能性治愈率不足1%。　　所谓功能性治愈率，是指患者完成有限疗程停药后，乙肝表面抗原、病毒DNA持续检测不到，免疫系统长期控制病毒不再复发，这是当前全球慢乙肝治疗的核心终点目标，也是Bepirovirsen中国数据的核心。　　在B-Well研究中，中国亚组数据展示出清晰的疗效分层特征：患者的病毒水平基线（HBsAg）在100IU/mL到1000IU/mL之间时，功能性治愈率为35%；基线在100IU/mL到500IU/mL之间时，这一比率提升至44%；当患者的HBsAg落在100IU/mL到200IU/mL时，功能性治愈率达到61%。这意味着，每10个表面抗原较低的中国患者中，约有6人实现了功能性治愈，与安慰剂组0%的功能性治愈相比，实现了质的提升。　　安全性方面，中国亚组的安全性与全球数据保持一致。部分患者会出现转氨酶（ALT）升高，通常发生在治疗第5至10周，且与表面抗原下降相关——这往往提示免疫系统正在“苏醒”、清除病毒，目前无一例被判定符合药物性肝损伤标准。　　少数患者出现血小板下降或肾功能指标波动，多数在停药或暂停用药后恢复，未发生归因于Bepirovirsen的临床显著出血事件。医生会通过定期监测、必要时暂停给药进行管理，整体风险临床可控。　　乙肝“功能性治愈”新药竞速，可及性仍是现实挑战 　　8月24日，Bepirovirsen在日本完成全球首批，作为慢性乙型肝炎病毒（CHB）感染者的功能性治愈方案，适用于既往接受过至少6个月核苷（酸）类似物治疗且符合病毒标志物标准的成人CHB感染者。　　但是，Bepirovirsen最大的市场还是在中国。今年5月，在GSK向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请并获受理2个月后，中国生物制药与GSK达成独家战略合作，其子公司正大天晴将负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，行业预计2027年上半年有望拿到审批结果。　　与此同时，国产创新管线正在快速追赶。在ASO赛道，浩博医药的AHB-137已完成III期临床试验入组；小干扰RNA（siRNA）路线上，恒瑞医药的HRS-5635也已经推进至Ⅲ期临床。与Bepirovirsen相比，国产管线存在一定进度代差，但后续仍有望凭借成本优势参与市场竞争，这对乙肝患者而言意味着更多治疗选择，对于“2030年消除病毒性肝炎”的目标，意味着迈进一大步。　　不过，创新药物的商业化会面临多重考验。目前，经过集采之后，传统核苷类抗病毒药物年治疗费用仅数百元，低廉价格已经让绝大多数患者可以实现病毒抑制。　　但是，首创小核酸新药初始疗程费用预计显著偏高，医保谈判将成为决定药物渗透率的关键。如果不能进入医保，短期内仅支付能力较强的优势患者能够负担。除此之外，基层医院乙肝表面抗原定量检测能力不足，也会限制优势人群筛选，影响新药真实世界落地。　　而且，“有药可用”不意味着“无病可存”。南方医科大学南方医院侯金林教授表示，乙肝存量患者要实现诊疗率提升乃至全病程管理，需要加大多学科协作力度，把筛查、诊断、治疗、管理的全链条进一步做实做细。其中，攻坚乙肝功能性治愈，是未来五年肝炎防治的重中之重。（文章来源：每日经济新闻）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"isLaohu8Offline":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.44.1","shortVersion":"4.44.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2665535012","isCrawlerRequest":true}

功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉 但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛

精彩评论

功能性治愈率最高61%！乙肝新药中国数据出炉但7500万患者的“治愈梦”仍有门槛