截至2026年9月4日收盘，天智航（688277）报收于14.82元，较上周的15.43元下跌3.95%。本周，天智航9月1日盘中最高价报15.96元。9月4日盘中最低价报14.72元。天智航当前最新总市值69.13亿元，在医疗器械板块市值排名48/129，在两市A股市值排名2472/5214。
本周关注点
- 股本股东变化：股东先进制造产业投资基金减持51.45万股，占总股本0.1103%
- 业绩披露要点：2026年上半年营收约1.05亿元，配套设备及耗材收入同比增长超10%
- 机构调研要点：2026上半年手术量超2.8万例，累计手术量超18万例
- 机构调研要点：公司已提交骨科手术机器人FDA 510(k)申请并获正式受理
- 机构调研要点：公司拟发行股份购买微创医疗国际骨科业务核心主体控股权
股本股东变化
股东增减持9月4日天智航发布公告《天智航:股东减持股份结果公告》，其股东先进制造产业投资基金(有限合伙)于2026年6月23日至2026年8月10日间合计减持51.45万股，占公司目前总股本的0.1103%，变动期间该股股价下跌8.03%，截止8月10日收盘报17.65元。
机构调研要点
问：公司2026上半年业绩情况？答：2026年上半年，公司实现营业收入约1.05亿元，受行业竞争加剧、整机订单落地放缓等因素影响，较上年同期有所下降。随着手术量的持续稳步增长，公司上半年配套设备及耗材收入同比增长超10%，收入结构持续优化。面对行业竞争加剧，公司坚持长期投入，持续聚焦骨科手术机器人核心产品迭代创新，持续加大骨科机器人新一代产品、配套耗材及设备等研发投入，持续构建技术与应用的护城河。
问：公司报告期内产品应用及手术量情况？答：2026年上半年，公司核心产品天玑骨科手术机器人开展手术数量超过2.8万例，较去年同期的超2.2万例实现稳步增长；截至2026年6月30日，累计开展手术数量已超过18万例，在行业内大幅领先。骨科手术机器人手术量是衡量企业产品力、商业拓展能力、服务支撑能力、可持续发展能力的核心综合指标，更是后续耗材、配套服务变现的重要入口。2026年1月，国家医保局《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》正式发布后，湖南、广东、江苏等多省份陆续跟进落地。随着按临床价值分级的收费模式逐步落地执行，国内市场需求有望继续放量。
问：公司出海进展情况？答：报告期内，公司围绕既定出海战略开展工作，积极参与海外展会，全面展示公司的技术创新成果、产品矩阵、综合实力，多渠道拓展海外业务，与多家国际潜在合作伙伴接触洽谈，稳步构建国际业务网络。上半年实现海外收入确认落地，标志着公司国际化战略从探索期进一步走向收获期。公司围绕海外目标市场构建的发展策略正陆续获得商业验证，为长期发展打开新的增长空间。此外，公司拟以发行股份方式购买微创医疗国际(非中国)骨科业务的核心运行主体上海微创骨科医疗科技有限公司的控制权，加快公司国际化布局。公司已于2026年7月30日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布了《发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案》。本次交易尚需满足多项交易条件后方可实施，包括但不限于公司再次召开董事会、召开股东会审议通过本次交易的正式方案、上海证券交易所审核通过、中国证券监督管理委员会同意注册等。公司将及时披露本次交易的最新进展。
问：公司产品FDA申请进展？答：公司已通过拟收购标的公司下属子公司MicroPort Orthopedics Inc（以下简称“美国MPO”）作为申报主体，向美国食品药品监督管理局（FD）提交了相关骨科手术机器人产品的510(k)申请。7月，美国MPO已收到FD关于受理审查结果的电子通知，正式受理骨科手术机器人产品的FD 510(k)申请，目前产品正在由骨科器械办公室（OHT 6 Office of Orthopedic Devices）下属的立体定向、创伤和修复设备处（DHT 6C Division of Stereotaxic, Trauma, and Restorative Devices）审评；根据美国医疗器械监管规定，相关产品需经FD审评并取得实质等同认定后，方可在美国市场开展商业化销售。根据FD公开历史统计数据，骨科器械办公室（OHT 6 Office of Orthopedic Devices）2023年、2024年、2025年和2026年一季度的510(k)通过率分别为98.19%、98.39%、99.41%、100%。
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