金吾财讯 | 诺华制药(NVS)美股盘前股价承压,最新跌12.76%,报139.5美元。消息面上,诺华制药一周内接连遭遇三项临床试验重大挫折。这家瑞士药企周二披露,用于治疗罕见肌肉萎缩疾病1型强直性肌营养不良(DM1)的注射在研药物del-desiran,其三期HARBOR研究未能达成主要终点。试验数据显示,对比安慰剂,患者视频手部张开时间(vHOT)未取得统计学意义上的改善。不过研究在次要终点与探索性分析中观察到一定临床活性信号,药物整体安全性和既往数据保持一致。诺华称将深度解析全部试验数据,并和监管机构沟通,再敲定该产品后续研发方向。del-desiran是诺华斥资120亿美元收购Avidity Biosciences获得的核心资产,市场原本看好其具备重磅药潜力。本次失利,叠加诺华正面临史上最大规模专利到期压力,给公司挖掘新增长管线再添阻碍。就在上周,诺华另一款心血管在研药pelacarsen三期Lp(a)HORIZON研究同样折戟,该药用于脂蛋白(a)升高的心血管疾病患者;虽然能够降低Lp(a)指标,但并未显著减少心血管死亡、心梗、中风等核心事件。同样在上周,因出现三例患者死亡案例,诺华紧急叫停八项针对自身免疫、神经系统疾病的CAR-T疗法临床试验。死亡原因指向严重免疫反应,诺华表示该类风险属于CAR-T疗法已知安全隐患,目前正开展全面安全核查,同步配合独立安全委员会工作,并向监管机构报送相关信息,死亡事件具体发生时间尚未对外披露。
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