联合治疗（UTHR）雾化吸入剂Tyvaso扩大适应症申请获FDA受理

金吾财讯 | 联合治疗（UTHR）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其核心产品Tyvaso（曲前列尼尔，Treprostinil）雾化吸入剂的补充新药申请，用以扩大其在美国的标签范围，拓展至特发性肺纤维化（IPF）的治疗。据官方披露，FDA预计将于2027年4月下旬完成对该项申请的审查。若该申请顺利获批，雾化Tyvaso将成为全美首个且唯一用于治疗特发性肺纤维化的吸入式抗纤维化药物，极大改善患者给药体验与疗效。