迪哲医药（688192）披露舒沃哲新增适应症上市申请获美国FDA受理，8月31日股价下跌0.66%

截至2026年8月31日收盘，迪哲医药（688192）报收于58.28元，较前一交易日下跌0.66%，最新总市值为271.1亿元。该股当日开盘57.87元，最高59.58元，最低57.5元，成交额达3.55亿元，换手率为1.32%。

迪哲医药近日披露公告，公司自主研发的舒沃哲（舒沃替尼）新增适应症上市申请已获美国FDA受理，拟用于一线治疗EGFR exon20ins的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该申请基于III期国际多中心随机对照研究“悟空28”的结果，显示舒沃哲在无进展生存期上显著优于含铂双药化疗，相关数据已在美国临床肿瘤学会年会公布并发表于《新英格兰医学杂志》。该适应症在中国也已获NMPA受理并纳入优先审评，此前已获中美突破性疗法认定。舒沃哲已在中美获批用于二/后线治疗，全球开发与商业化权利已授权给阿斯利康。

最新公告列表

• 《迪哲医药：自愿披露关于舒沃哲用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌新增适应症上市申请获美国FDA受理的公告》

• 《迪哲医药：关于重新向香港联交所递交H股发行上市申请并刊发申请资料的公告》

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