五年持续获益！玛伐凯泰最长随访数据公布，进一步证实在oHCM中的长期疗效与安全性

美通社08-30

百时美施贵宝在2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布最长达五年的随访数据，进一步证实迈凡妥®（玛伐凯泰）在有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）中的长期疗效和安全性新公布的单臂、开放标签研究数据进一步丰富了玛伐凯泰持续临床获益和良好安全性的证据体系，为心肌肌球蛋白抑制剂（CMI）治疗有症状的oHCM提供了目前随访时间最长的临床开发经验在欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布的其他研究结果，...

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Owens 医学博士表示，\"对于一种需要长期治疗和持续监测的慢性进展性疾病而言，长期循证证据至关重要，它能够帮助临床医生更好地理解治疗方案在长期随访过程中可能为患者带来的获益。\" EXPLORER-LTE是III期EXPLORER-HCM研究的单臂、开放标签、剂量设盲的长期扩展研究，旨在评估玛伐凯泰的长期安全性和疗效。共有231例完成EXPLORER-HCM研究的患者入组长期扩展研究。相当比例的患者实现了持续且具有临床意义的左心室流出道（LVOT）梗阻改善，NYHA心功能分级至少改善1级，同时超声心动图参数和生物标志物也获得显著改善。研究未发现任何不同于EXPLORER-HCM主研究的新的安全性信号。 在第252周随访时，与进入长期扩展研究时的基线相比，玛伐凯泰治疗使静息状态左心室流出道压差（LVOTG）平均下降38.7 mmHg，Valsalva激发后的LVOTG平均下降55.6 mmHg。近乎所有患者（97.4%）达到Valsalva LVOTG ≤30 mmHg，即低于oHCM患者的梗阻诊断阈值。69.6%的患者NYHA心功能分级至少改善1级，59.2%的患者达到无症状状态。左心室射血分数（LVEF）平均下降10.2%，但仍维持在正常范围内。安全性结果与EXPLORER-HCM主研究已报告结果一致。 此次ESC大会公布的其他研究结果进一步支持了玛伐凯泰的疗效和安全性，并加深了我们对oHCM疾病影响的理解。来自全球回顾性真实世界研究COLLIGO-HCM的两项分析结果，进一步夯实了玛伐凯泰在临床实践中的真实世界证据。研究显示，在真实世界中，玛伐凯泰在不同患者人群中均表现出一致的有效性与安全性，可持续改善患者症状并减轻左心室流出道（LVOT）梗阻。 与此同时，一项来自德国真实世界观察性注册研究的补充分析进一步验证了玛伐凯泰在不同地域人群中的治疗效果，患者NYHA心功能分级改善情况与既往真实世界研究结果一致。上述发现进一步丰富了玛伐凯泰的循证证据体系，并再次证实临床试验中观察到的疗效获益同样能够在真实世界临床实践中实现。 此外，瑞典一项医疗资源利用（HCRU）研究补充分析进一步加深了人们对肥厚型心肌病（HCM）及梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）疾病负担的认知，包括oHCM所带来的更大影响。强调了精准诊断和持续规范管理对于oHCM患者的重要性。 \"对于有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者而言，长期随访数据和真实世界证据能够为治疗决策带来更充分的信心，也有助于更清晰地理解持续治疗在长期管理中的价值。\"百时美施贵宝执行副总裁、首席医学官兼研发负责人Cristian Massacesi医学博士表示，\"oHCM是一种严重影响患者日常活动和生活质量的疾病，作为公司持续推动心血管领域科学研究的重要组成部分，本次ESC大会公布的数据进一步深化了临床对玛伐凯泰的认知与信任，以及其在长期疾病管理中的重要作用。\" 玛伐凯泰拥有心肌肌球蛋白抑制剂（CMI）治疗领域全球最为丰富的循证证据体系，进一步巩固了其在改变有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）治疗格局中的重要地位。通过改善功能能力和临床症状，玛伐凯泰帮助患者更积极地参与日常活动，提升生活质量。 （本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。） 关于 EXPLORER-LTE EXPLORER-LTE是MAVA-LTE研究（NCT03723655）的一个队列，为III期EXPLORER-HCM研究的长期扩展研究，采用单臂、开放标签、剂量盲法设计，旨在评估迈凡妥®（玛伐凯泰）的长期安全性和疗效。共计231名来自美国、欧洲和以色列的患者在完成EXPLORER-HCM研究后入组该长期扩展研究。 关于 迈凡妥®（玛伐凯泰胶囊） 玛伐凯泰是目前研究最为充分的心肌肌球蛋白抑制剂（CMI），已在全球五大洲60多个国家和地区获批上市。在美国，玛伐凯泰获批用于治疗有症状的纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者，以改善其功能能力和症状。在欧盟，玛伐凯泰获批用于治疗有症状的NYHA心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者。在中国，玛伐凯泰获批用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。 作为一种选择性、可逆性心肌肌球蛋白别构抑制剂（CMI），玛伐凯泰能够直接作用于oHCM的核心病理生理机制——心肌过度收缩。通过降低异常增强的心肌收缩功能，玛伐凯泰可有效减轻LVOT梗阻、改善心脏能量消耗，并降低心脏充盈压。临床研究显示，这些生物学改善能够为有症状的oHCM成人患者带来切实的临床获益，帮助患者更积极地参与日常生活。玛伐凯泰可单独使用或与背景治疗联合使用，包括新确诊患者。 玛伐凯泰拥有心肌肌球蛋白抑制剂（CMI）领域全球最为丰富的循证证据体系，基于多项长期随访研究和真实世界研究，已积累长达5年的随访数据，证实其在改善患者症状和影响心脏结构方面为患者带来的稳定且持续的临床获益。仅在美国，已有超过5,000名医疗专业人员开具玛伐凯泰处方，累计治疗患者超过25,000名。 关于百时美施贵宝中国 百时美施贵宝是一家以\"研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病\"为使命的全球领先的生物制药公司，始终践行\"引领科学，改变患者生命\"的企业愿景。在中国，百时美施贵宝致力于成为\"根植中国、源于中国\"的创新领导者，专注于加速引入公司在肿瘤学、血液学、免疫学和心血管疾病等核心治疗领域的创新药物，早日惠及中国患者。 如需了解更多信息，请浏览百时美施贵宝中国官方网站  或关注百时美施贵宝中国官方微信公众号及官方视频号。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"isLaohu8Offline":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.44.1","shortVersion":"4.44.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2663044361","isCrawlerRequest":true}