和铂医药公布2026年中期业绩：三大增长引擎持续发力，平台型战略加速兑现

美通社08-27 22:04

中国上海，美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2026年8月27日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其截至2026年6月30日止半年度的中期业绩。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："2026年上半年，和铂医药3.0战略深入落地，三大增长引擎均取得实质性进展。我们持续推进中后期创新资产...

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在知识产权保护方面，我们也取得了具有里程碑意义的进展。美国专利诉讼取得史诗级胜利，不仅强化了公司核心抗体发现平台相关知识产权的有效性，更彰显了我们坚定保护创新成果、构建全球竞争优势的决心。 在人才与组织建设方面，过去半年，公司进一步优化全球管理及科学团队，汇聚具备丰富产业经验的管理人才、深耕治疗领域的专业带头人及具有全球影响力的科学顾问，为研发创新、管线战略与全球合作提供坚实支撑。 展望未来，我们将继续围绕三大增长引擎推进战略执行，加速高潜力创新资产进入临床中后期开发阶段，持续释放技术平台及产品管线的全球价值，并进一步拓展高质量全球合作，朝着2028年成为全球领先的平台型生物制药集团的愿景稳步迈进。\" 2026年中期业绩亮点：收入强劲增长，连续七个半年度盈利  总收入约8.34亿人民币（1.22亿美元），同比增长20.9%，主要得益于与全球跨国药企的持续战略合作、新达成的创新产品对外授权协议，以及诺纳生物业务的强劲增长； 期内净利润约4.42亿人民币（6485万美元），经调整净利润[1]约4.88亿人民币（7160万美元），实现连续七个半年度盈利，标志着公司正式跨入\"常态化盈利\"阶段，进一步验证了平台型制药集团商业模式的可持续性和可复制性； 截至2026年6月30日，现金及现金等价物约合24.46亿人民币（3.6亿美元），公司已具备强大的财务资源和灵活性，为战略执行提供强劲的流动性支撑。      [1] 净利润调整项为以股份为基础的薪酬开支及其他一次性开支费用。     多项里程碑取得突破，持续释放中后期创新资产全球价值 和铂医药持续推进覆盖免疫、肿瘤、代谢及中枢神经系统（CNS）等疾病领域的差异化产品组合，并推动多个高潜力项目进入关键临床开发阶段。 临床中后期阶段重点产品进展： 巴托利单抗（HBM9161）是首个在中国完成临床一期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重要疗法。治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）已于2024年7月获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前正在审理中。 HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平台，超长效靶向TSLP的全人源单克隆抗体，经过工程化改造实现半衰期延长与效应功能沉默，采用皮下给药方式。2026年3月，公司在同行评议期刊《Drug Design, Development and Therapy》发表HBM9378首次人体I期临床试验结果，数据显示HBM9378具有良好的安全性和延长的半衰期特征（平均半衰期55.0–65.8天），为后续疗效评估提供有力支持。 公司与科伦博泰于2025年1月宣布与Windward Bio签订许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化HBM9378的独家权益。合作方Windward Bio于2025年7月启动HBM9378治疗哮喘的全球II/III期POLARIS临床研究，初步数据预计将于2026年下半年公布，III期研究计划于2026年第四季度启动。此外，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究已于2026年6月完成首批患者给药。 注：HBM9378在科伦博泰产品管线中亦称SKB378，在Windward Bio产品管线中亦称WIN378。 普鲁苏拜单抗（HBM4003）是开发自HCAb Harbour Mice®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，也是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。2025年10月，公司公布普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床积极数据，在23例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达34.8%，疾病控制率（DCR）达60.9%，12个月总体生存率（OS）为84%。2026年2月，公司与Solstice Oncology（一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司）达成许可协议及股权合作，授予对方HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。继该合作后，HBM4003于报告期内取得重要全球开发进展。 HBM7575是一款超长效靶向TSLP及一个未公开靶点的双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，其可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，有潜力实现比单一靶点更广泛的炎症控制。HBM7575经过工程化设计，可实现较长的给药间隔以及便利的皮下给药方式。基于临床前半衰期数据，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备成为同类最佳疗法的潜力。 2026年3月，HBM7575治疗特应性皮炎的中国新药临床试验（IND）申请获NMPA批准，I期临床研究已顺利完成首例受试者给药。2026年7月，HBM7575治疗哮喘的中国IND申请亦获NMPA批准。 注：HBM7575在科伦博泰产品管线中亦称SKB575。根据和铂医药与科伦博泰之间的合作协议，HBM7575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。 新一代创新产品管线的主要候选产品包括： HBM2001是一款基于全人源HBICA®双特异性抗体技术及Harbour Mice®平台开发的强效TL1A×IL-23p19双特异性抗体，通过差异化机制同时抑制炎症性肠病中的炎症通路和纤维化通路。2026年4月，该产品获FDA的IND批准，将在美国启动I期临床试验；同年7月，该产品获NMPA的IND批准，将在中国启动I期临床试验。 HBM7020是一款利用全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMA×CD3双特异性抗体。继2025年6月与大冢制药达成全球战略合作后，HBM7020于报告期内按计划推进产品开发，预计将于2026年下半年启动海外I期临床试验。 HBM7004是一款新型B7H4×CD3双特异性抗体，在临床前研究中表现出强劲的抗肿瘤效果及出色的安全性。2026年5月，该产品获得FDA的IND批准，将在美国启动首次人体（FIH）I期临床试验；同年8月，NMPA批准了其用于治疗晚期实体瘤的IND申请。 LET003是首款依托公司Hu-mAtrIx™人工智能平台研发的ACVR2A/2B双靶点阻断抗体。ACVR2A和ACVR2B在调控肌肉-脂肪代谢稳态中发挥关键作用。大量临床前及临床研究已证实，将该受体的阻断抗体与GLP-1类减重药物联合使用，可进一步降低体脂，并有效缓解瘦体重流失。2026年5月，公司公布了LET003的优异临床前研究数据。结果显示，LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征；与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。目前，LET003已推进至IND申报准备阶段，预计于2026年第三季度提交IND申请。 中枢神经系统疾病项目：推进聚焦阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退行性疾病的下一代CNS管线。多个项目正处于临床前开发阶段，其中NEU2005预计将于2027年上半年提交IND申请。 HBM9013（CRH中和抗体）：HBM9013/HAT001是一款强效且选择性靶向促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）的中和抗体，用于治疗包括先天性肾上腺皮质增生症（CAH）在内的多种疾病。2025年2月，由和铂医药孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics与Spruce Biosciences达成战略合作与许可协议，授予对方在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门）以外的全球市场开发和商业化HBM9013/HAT001的独家权利。 AI驱动下一代研发基础设施，持续提升创新效率 技术平台创新是和铂医药长期战略的重要支柱。公司持续推动Hu-mAtrIx™人工智能平台与Harbour Mice®等核心抗体技术平台深度融合，将AI能力进一步融入抗体药物从发现到开发的研发流程，持续提升创新药研发效率。公司目前已构建涵盖双特异性抗体、多特异性抗体、T细胞衔接器（TCEs）、抗体偶联药物（ADCs）等多种新分子疗法的技术平台矩阵，为多个治疗领域的创新疗法研发提供技术支撑。 报告期内，公司持续升级Hu-mAtrIx™ AI平台，不断增强多项核心能力，包括基于大规模NGS HCAb序列数据的全人源仅重链抗体模型、从头设计模型、可开发性预测、计算机模拟筛选及AI驱动的抗体工程化改造，并持续推动AI与湿实验验证相结合，探索更加高效的研发模式。 AI驱动的研发能力已开始持续转化为具体创新成果。2026年5月，公司公布首款利用Hu-mAtrIx™平台开发的下一代候选药物LET003的优异临床前研究数据。结果显示，LET003展现出积极的药代动力学特征；与司美格鲁肽联用时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重，展现出成为肥胖症领域Best-in-Class疗法的潜力。 在此基础上，公司进一步探索AI驱动的新型研发组织模式。2026年6月，公司与百图生科建立长期全球战略合作，并共同发起MegaStream TechBio，聚焦复杂大分子药物的AI研发。MegaStream将整合专有数据、专业大模型、大规模创新管线以及智能干湿闭环研发能力，进一步拓展AI在下一代复杂大分子药物发现与开发中的应用。 深化长期平台型战略合作，持续拓展全球创新生态 依托差异化技术平台及研发能力，和铂医药持续与全球领先药企及生物科技公司建立多层次合作关系，并通过战略合作、联合开发、产品授权、技术授权及技术服务等多元合作模式，覆盖从早期发现到临床开发及商业化的完整研发链条。 2025年12月，公司与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议，和铂医药获得总计9000万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。 2026年上半年，公司与Solstice Oncology就HBM4003达成授权协议及股权合作，获得总价值逾1.05亿美元的前期对价，并有资格获得最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。公司同时参与Windward Bio 1.65亿美元融资，并持续深化与全球合作伙伴在抗体发现、中枢神经系统递送及其他创新领域的合作。 此外，子公司诺纳生物于2026年1月与Link Cell Therapies达成多靶点抗体发现合作，利用诺纳生物专有的全人源仅重链抗体技术平台HCAb Harbour Mice®，及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFx™，开发新型CAR-T细胞疗法候选药物。 2026年6月，诺纳生物与龙沙（Lonza）达成战略合作，依托诺纳生物专有的全人源HCAb Harbour Mice®平台，开展基于单域抗体的新一代血脑屏障穿透技术的研发工作。该平台已经充分验证，能够高效生成兼具优异亲和力与良好成药性的全人源仅重链抗体（HCAb）及VHH单域抗体。合作双方将以此为基础，打造同类最佳的血脑屏障穿透技术，实现多种新分子治疗药物向中枢神经系统的高效递送，并为CNS药物开发和技术授权开辟新的机遇。根据协议，诺纳生物将获得龙沙支付的首付款及选择权付款。此外，若未来基于本合作进一步达成平台授权协议，双方还将共同分享收益。 这种多层次的合作模式构建了富有韧性、可规模化的商业模型，为长期且可预期价值的释放奠定了基础。 持续夯实创新与知识产权壁垒，全球团队实力进一步增强 在持续推进管线和商业合作的同时，和铂医药进一步强化支撑长期创新的技术、知识产权及人才基础。 截至2026年6月30日，公司已申请706项专利，其中19项已获得中国国家知识产权局发明专利授权，另有521项专利申请正在审查中。与此同时，公司持续完善全球管理与科学团队，并通过引入具有丰富产业经验的管理人才、多个治疗领域的专业带头人及具有全球影响力的科学顾问，进一步增强公司在研发创新、资产战略、外部创新及全球合作方面的专业能力。 报告期内，公司在美国核心专利诉讼中取得决定性胜利，陪审团认定相关核心专利有效并判定安进构成故意侵权，和铂医药获得全额2020万美元损害赔偿，并有权请求法官将赔偿金额提高至原判的三倍，即潜在不高于6060万美元。该裁决进一步验证了公司核心抗体发现平台相关知识产权的有效性及可执行性，为公司持续拓展全球合作及平台价值提供了重要支撑。 加速2026战略执行，迈向2028愿景 展望未来，和铂医药将继续通过三大增长引擎推动业务增长，并朝着2028年成为全球领先的平台型生物制药集团的目标稳步迈进。 2026年下半年，公司预计将推动多项高潜项目取得关键临床数据读出，包括HBM9378/WIN378的II/III期POLARIS研究初步数据，以及普鲁苏拜单抗（HBM4003）的潜在重要进展等。同时，公司将继续加速新一代创新候选药物进入临床阶段，在免疫、肿瘤、减重及代谢、中枢神经系统等领域持续推进差异化管线。公司亦将积极探索多元合作机会，通过拓展与全球伙伴的战略合作，进一步强化在全球创新生态中的地位，持续为全球患者带来变革性生物疗法。 关于和铂医药 和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。 和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb抗体平台开发的HCAb PLUS™技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案。此外，依托Harbour Mice®平台，和铂医药推出了由其Hu-mAtrIx™人工智能（AI）平台驱动的首个全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和筛选模型，加速创新疗法的开发。 Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUS™、单B细胞克隆筛选平台与AI技术共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。 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