远大医药(00512)上半年核药营收同比增长55%，多板块业务协同迸发创新活力

智通财经08-26

智通财经APP获悉，2026年上半年，中国医药行业已进入创新成果集中验证的发展阶段。值此阶段，远大医药(00512)交出了一份兼具管线厚度与产业底色的经营答卷，上半年，公司取得收入约63.9亿港元，同比增长3.2%;经调整经营性纯利约9.7亿港元，盈利水平稳健;期内公司共取得18项重要里程碑进展，其中创新产品8项，占比近半，直观验证创新战略的实施成效，公司已构建起以创新药破局、以传统优势产业为根基...

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Global”发展战略，聚焦核药抗肿瘤、重症抗感染等高壁垒赛道，同时布局mRNA创新药、眼科创新药等前沿领域，已建立起全链条研发平台，并可深入推进全球化临床，实现创新产品的“中美双报”国际化发展路径。公司已有多款产品获国际药监机构临床许可，核心产品临床成果登上国际顶级期刊，及纳入国内外权威诊疗指南，有力支撑产品商业化进程。远大医药目前拥有30余项高价值在研创新项目，预计2027-2028年迎来研发里程碑集中兑现，为公司长期稳健发展输送稳定增长动能。核药诊疗一体化闭环成型，商业化与研发双轮驱动核药抗肿瘤诊疗是远大医药最亮眼的业务板块，上半年取得收入约6.6亿港元，同比增长55%，持续保持高速增长。核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液作为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移(mCRC)双重适应症的选择性内放射治疗(SIRT)产品，凭借着明确的临床疗效，市场渗透率不断提升，目前已在22个省、直辖市的70多家医院展开了正式手术;此外，易甘泰®已进入50多个惠民保和1个特药险，覆盖超过30个省级行政区，100余座城市，显著提升了产品可及性。在商业化潜力持续兑现的同时，易甘泰®正持续获得国际学术界的广泛关注与认可。今年上半年，其研究成果再度荣登美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，目前，易甘泰®的高价值真实世界数据已在国际顶级肿瘤及肝病领域学术会议上累计发布海报展示100篇、口头报告7篇，相关研究成果持续发表于国际权威期刊。在海外，易甘泰®的市场潜力也有望伴随着新适应症的拓展而进一步释放。目前该产品已在欧洲获批治疗肝癌患者的CE认证，其在美国开展的用于治疗不可切除HCC的临床研究已于今年4月达到了临床研究终点，并取得了90%的完全缓解率、99%的最佳总体缓解率以及100%的局部肿瘤控制率的优异数据。随着新增适应症临床研究的稳步推进，易甘泰®的长期成长潜力更为充沛，有望成为“泛肝癌”治疗的标准方案。易甘泰®在海外开发的稳步推进可谓是远大医药海外临床注册能力以及商业化运营能力的有力印证，而GPN01530-2则进一步验证了公司全球化研发与注册布局的雄厚实力。GPN01530-2是远大医药自研的全球创新FAP靶向药物，其已在美国获批开展用于实体瘤诊断的I/II期临床研究，并获FDA授予快速通道资格(FTD)，这一认定不仅是对其临床价值的权威认可，更为后续优先审评、尽早惠及全球患者打开了政策通道，也标志着中国创新核药在前沿FAP靶点核药领域已实现了全球领跑、标准同步、优先获益的突破。从临床研究结果来看，GPN01530-2极具Best-in-class潜力。相较于18F-FDG这一当前实体瘤诊断的主流产品，该产品表现出更优的临床图像对比度和阳性病灶的准确检出率。且对比同类型的FAP靶向产品，GPN01530-2在肿瘤靶向性能、肿瘤摄取率、药代动力学特征等方面也更具优势。若后续开发顺利，GPN01530-2或成为破解实体瘤诊断困境的重要突破口，深度惠及全球约2,000万的癌症患者。在“成长一批、导入一批、储备一批”的产品梯队布局之下，远大医药核药产业正有条不紊地兑现商业化价值。2026年，用于诊断前列腺癌的RDC产品TLX591-CDx的新药上市申请(NDA)获国家药监局受理。该产品自2021年于海外上市后，展现出极强的商业化爆发力，2025年全年取得了超过6亿美元的收入，同比增长超20%。若后续在国内成功上市，有望为国内前列腺癌患者带来全新的治疗体验，并借助远大医药成熟的核药商业化网络快速触达临床端，成为公司业绩又一强劲增长引擎。从已上市产品到NDA阶段产品，再到临床研究阶段产品，从中国市场到全球市场，远大医药已构建起层次分明、梯次推进的核药矩阵，拥有14款在研发注册阶段的创新产品、10余款早期研发阶段产品，可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。产业链方面，作为核药龙头企业，远大医药已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，为管线的稳步落地提供了强力支撑。公司成都核药基地为全球首个核药全产业链闭环平台，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一，可实现100%自主生产，解决了核药“卡脖子”难题，为公司放射性药物的国产化落地及全球化竞争奠定了坚实的基础。当前，核药已成为全球医药巨头竞相布局的战略高地，The Business Research Company的数据显示，2026年全球放射性药物市场规模将达82.5亿美元，且将以13.5%的年复合增长率增至2030年的136.8亿美元。国内放射性药物市场规模预计将从2025年的93亿元人民币增长至2030年的260亿元人民币。伴随着近期多项产业内企业并购案例的落地，国内核药产业发展格局或已悄然转变：企业竞争已从产品管线的比拼转向全产业链能力的较量。基于完备的产业链布局，远大医药在此轮核药发展热潮中已占据领先身位，有望依托丰富的管线矩阵及研发生产闭环平台充分承接海内外核药市场的扩容机遇。同时，公司“中美双报”的产品临床注册策略也将进一步放大公司管线在全球核药市场的价值空间，进一步巩固其在全球核药领域的竞争实力。多元业务板块协同开花，生态优势赋能高质量增长在核药抗肿瘤板块发展前景愈发明朗的同时，远大医药在五官科、mRNA、呼吸及危重症等业务板块也持续取得重要进展。尤其是五官科板块，不仅有TP-03实现“零发补”获批上市，为公司再添业绩增长新动力，且公司正依托中成药向慢病治疗领域持续拓展。作为全球首款也是唯一一款获批用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品，TP-03的上市为我国5000万的蠕形螨睑缘炎患者提供了针对性的治疗药物。值得注意的是，在创新眼药这一蓝海赛道，远大医药坚持专业化发展道路，已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，构建了领先的差异化竞争优势。在中成药方面，远大医药持续深化“经典制剂+现代科技”研发路径，推动中成药向规范化迈进。上半年，两款重要1.1类中药创新药取得新的里程碑进展，治疗抑郁症的GPN01360已完成在国内的III期临床研究首例患者入组给药;用于预防性治疗偏头痛的GPN01020则已获药监局批准开展II期临床研究。两款产品立足中医药资源，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成，并按照现代循证医学标准开展完整临床试验，不仅为中药现代化创新提供新的实践样本，也为抑郁症及偏头痛两大病症带来了“中国方案”。同时，公司在呼吸及危重症板块的创新实力同样突出，远大医药自主研发、拥有全球知识产权的全新作用机制的小分子化合物STC3141作为针对脓毒症的全球FIC候选药物，是全球首个以重构免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。目前该产品国内II期临床研究已顺利达到主要终点，研究结果显示，高剂量组第7天序贯器官衰竭评估(SOFA)评分改善效果显著优于安慰剂组。脓毒症属于全球临床未满足的重大医疗需求，研发壁垒极高、过往新药研发成功率极低，但市场空间广阔，全球每年新发约4900万例。若未来STC3141临床研究顺利推进，有望填补全球脓毒症特异性治疗药物空白，成长为危重症治疗的重磅品种。此外，在近期广受市场关注的mRNA领域，远大医药也已进行了前瞻性布局，公司以南京奥罗生物为核心搭建了全球领先的mRNA技术平台，拥有自主知识产权的mRNA核酸药物开发、脂质纳米颗粒(LNP)递送两大mRNA核心底层技术，分别解决疫苗抗原设计、LNP体内靶向递送和工艺开发等多项行业关键痛点，技术底座具备跨项目复用能力，可拓展性强，可支持多元化mRNA候选药物开发。目前公司研发主要聚焦于肿瘤治疗和传染病防治等具有重大临床及公共卫生意义的方向，重点推进HPV-16宫颈癌、HSV-2生殖器疱疹两款治疗性mRNA疫苗研发，并基于自研平台技术开展多项早期研发项目概念验证。依托这一前瞻布局，远大医药在mRNA领域已实现产品及技术的提前卡位，这也为公司长期创新迭代与未来产品增量储备提供重要的前沿支撑。依托前瞻性的产品布局，公司在呼吸及危重症等赛道的差异化新品商业化落地进展顺利。在呼吸及危重症领域，过敏性鼻炎产品莱特灵®于上半年完成首张处方落地，填补了国内6岁及以上儿童中重度过敏性鼻炎复方治疗的空白;恩卓润®、恩明润®等创新产品持续放量，随着相关具备临床差异化价值的新品相继推向市场，既完善了远大医药的产品矩阵，也开辟出新的业绩增长来源，为公司的长效发展构筑了坚实底座。在新品上市之外，远大医药也积极夯实创新实力，通过校企联动等方式进一步完善创新平台建设。上半年，公司与香港大学及其全资子公司港大科桥达成战略合作，将在学术研究、资源共享、人才培养以及产品开发等方面展开深度合作，未来或将有效破除科研成果向上市药物转化过程中的各类壁垒，加速创新药物的产业化进程，有望高效实现前沿科研成果的产业转化。回望2026年上半年的经营表现，远大医药的核心竞争力已超越单一产品或单一赛道，更多体现在多业务板块协同、多疾病领域覆盖、全链条能力整合的系统性优势上。公司各板块不仅实现了纵向的产业链贯通，更在横向维度上形成技术、渠道与临床资源的高效协同。随着各业务板块从“单点突破”迈向“系统协同”，远大医药的研发、生产以及增长逻辑正由产品驱动向生态驱动演进。在创新势能持续释放的背景下，公司有望凭借多赛道并进、全链条贯通的独特布局，进一步巩固高质量发展的领先优势。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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