细胞动力学公司(CYTK)公布肥厚型心肌病药物晚期试验完整数据

金吾财讯08-28

金吾财讯 | 细胞动力学公司(CYTK)对外公布心脏病治疗药物Myqorzo(aficamten)针对有症状非阻塞性肥厚型心肌病患者标签扩展的晚期临床试验全部数据,公司股价在数据披露之后出现下行波动。该药物此前已经获批用于成人阻塞性肥厚型心肌病治疗,今年五月,三期ACACIA?HCM研究顶线数据达成双重主要终点,当时推动公司股价大幅走高。本次完整试验数据于2026年欧洲心脏病学会慕尼黑大会进行展示,相关研究成果同步刊发于《新英格兰医学杂志》。公司医疗主管StephenHeitner表示,ACACIA?HCM试验结果在预设亚组以及各项次要终点当中均具备统计学稳健性,各组数据表现保持一致,对非阻塞性肥厚型心肌病患者可以产生明确临床获益。按照当前规划,细胞动力学计划在2026年第四季度向FDA递交补充新药申请,推动aficamten适应症拓展至成人非阻塞性肥厚型心肌病群体。若申请顺利获批,该药物适用患者范围将进一步扩大,覆盖更多肥厚型心肌病细分人群。

免责声明:本文观点仅代表作者个人观点,不构成本平台的投资建议,本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证,亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法