南财智讯8月28日电,和黄医药(00013.HK)发布自愿公告,公司自主研发的创新药凡瑞格拉替尼(商品名:爱领达®,英文商标:ATLED®)新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗既往接受过系统性治疗、且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。该批准基于一项单臂、多中心、开放标签II/IIIb期关键性临床试验(...
网页链接南财智讯8月28日电,和黄医药(00013.HK)发布自愿公告,公司自主研发的创新药凡瑞格拉替尼(商品名:爱领达®,英文商标:ATLED®)新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗既往接受过系统性治疗、且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。该批准基于一项单臂、多中心、开放标签II/IIIb期关键性临床试验(...
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