基石药业-B(02616.HK)：CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)IND申请获中国NMPA批准

智通财经08-21 06:08

【基石药业-B(02616.HK)：CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)IND申请获中国NMPA批准】智通财经APP讯，基石药业-B(02616.HK)发布公告，公司管线2.0核心候选药物之一CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物 [ADC])的新药临床试验申请(IND)，已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局，也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定，为后续临床试验推进奠定了坚实基础。此前，CS5007的全球多中心I期临床试验已于2026年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组，该项试验也将同步在中国开展。

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