每周股票复盘:步长制药(603858)多个新药临床获受理

证券之星08-23

截至2026年8月21日收盘,步长制药(603858)报收于15.52元,较上周的15.91元下跌2.45%。本周,步长制药8月20日盘中最高价报16.46元。8月19日盘中最低价报15.45元。步长制药当前最新总市值163.67亿元,在中药板块市值排名14/66,在两市A股市值排名1174/5210。

本周关注点

  • 公司公告汇总:BC923注射液临床试验申请获受理,适应症为高血压。
  • 公司公告汇总:BC008-1A注射液新增适应症临床试验申请获受理。
  • 公司公告汇总:全资子公司签订6853万元临床试验技术服务合同。
  • 公司公告汇总:拟设立的控股子公司已完成工商注册登记。
  • 公司公告汇总:控股子公司签订1124万元临床试验补充协议。

公司公告汇总

山东步长制药股份有限公司控股子公司北京博源润步医药研发有限公司申报的BC923注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该药品为化学药品1类,适应症为高血压,规格为1ml:200mg。截至2026年7月31日,该项目累计研发投入约3,175.45万元。目前全球尚无AGT靶点小核酸药物获批上市,同类产品均处于临床或临床前阶段。

山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司申报的BC008-1A注射液新增适应症临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该药品为重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液,拟新增适应症为联合贝伐珠单抗用于成人复发CNS WHO 4级脑胶质瘤的治疗。截至2026年7月31日,该项目累计研发投入约11,454.72万元。目前国内外尚无同靶点双功能特异性抗体药物获批上市。

山东步长制药股份有限公司控股子公司步长(广州)医学诊断技术有限公司已完成工商变更登记,并取得广州市黄埔区市场监督管理局换发的营业执照。变更后,法定代表人为吴磊,其他登记信息未发生变化。

山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与郑州深蓝海生物医药科技有限公司就“rhEPO-Fc静脉给药在透析肾病贫血患者中有效性和安全性研究III期临床试验”签署补充协议,因监管要求需补充开展一项临床试验。项目总金额为11,240,000.00元(含税),由甲方分期支付。双方无关联关系。

山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司与北京岐黄科技有限公司签订《益气活血解郁颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验技术服务合同》,委托开展治疗卒中后抑郁的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。技术服务费合计68,530,000.00元(含税),按阶段分期支付,研究成果归山东丹红所有。北京岐黄与公司无关联关系。

山东步长制药股份有限公司对外投资设立的控股子公司山东步长盛世制药有限公司已完成工商登记注册,取得营业执照。该公司注册资本5000万元,步长制药出资3350万元,持股67%,法定代表人为郑永燕,经营范围包括药品生产、批发、零售及医疗器械销售等。

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