阿斯利康（AZN）与日本第一三共联合宣布重磅抗体偶联药物Enhertu®三期临床取得重大突破

金吾财讯 | 跨国制药巨头阿斯利康（AZN）与日本第一三共联合宣布，其合作开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu®在代号为“DESTINY-Lung04”的全球三期临床试验中取得积极成果。试验数据显示，针对不可切除、局部晚期或转移性HER2突变型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Enhertu作为一线治疗方案，与目前全球标准治疗（培美曲塞+铂类双药化疗联合帕博利珠单抗）相比，在主要终点——无进展生存期（PFS）上实现了具有统计学意义和临床显著意义的改善。这是全球首个且唯一在HER2突变型非小细胞肺癌一线治疗中战胜标准疗法的HER2靶向药物。据悉，HER2突变型非小细胞肺癌约占非小细胞肺癌患者的2%至4%，常见于较年轻且无吸烟史的女性患者，侵袭性强且易发生脑转移。此前全球一线标准治疗以免疫联合化疗为主，但多数患者最终仍会出现疾病进展，存在巨大的未满足临床需求。第一三共与阿斯利康研发负责人均表示，DESTINY-Lung04的成功标志着HER2突变型肺癌治疗格局的重要跨越，有助于将该精准靶向疗法推向更前线的诊疗阶段。详细数据将在近期召开的国际医学会议上公布，并同步提交给全球监管机构。当前，试验正按计划继续评估总生存期（OS）等次要终点。