报告导读：随着全球自免大单品核心专利陆续到期，部分MNC正面临严峻“专利悬崖”挑战，对下一代自免管线布局的积极性持续提升，有望带来新一轮BD与M&A浪潮。
自免“专利悬崖”开启，MNC正积极布局下一代接棒管线
仅考虑各家MNC核心自免资产，2026H1市场销售规模超700亿美元，同比增长近9%。销售呈现两级分化趋势：以度普利尤单抗（赛诺菲）、利生奇珠单抗（艾伯维）为代表的专利期内自免单品正稳健放量，上半年超百亿美金体量下依旧保持近30%的快速增长；而以乌司奴单抗（强生）、阿达木单抗（艾伯维）、通用支扩类吸入制剂（GSK/AZ）等为代表的管线，已开始面临严峻“专利悬崖”，寻找下一代自免接棒产品成为这些MNC未来战略部署的重点，有望带来新一轮BD与M&A浪潮。
Abbvie与JNJ：深度布局IBD/PSO，关注共制剂未来潜力
通过利生奇珠单抗与乌帕替尼的快速放量，艾伯维已顺利度过阿达木单抗的“专利悬崖”期；强生乌司奴单抗等产品正开始进入“专利悬崖”，短期内自免业务压力较大，古塞奇尤单抗与口服环肽有望成为免疫板块未来增长“双引擎”。两家企业均选择共制剂布局IBD赛道，艾伯维收购Apogee获得下一代长效/共制剂Th2型通路产品。
Sanofi：后期管线阶段性受挫，战略层面迎来重大调整
Dupilumab放量超预期，2030年销售指引从220亿欧元上调至约250亿欧元。随着本季度多条自免后期管线停止开发，公司目前缺乏强有力的下一代接棒产品，我们预期未来1-2年公司将加速BD与M&A步伐；CEO换帅后，公司进行多项战略调整，未来将注重后期资产的交易以及加大对中国市场的投资。
GSK与AZ：吸入产品竞争加剧，呼吸龙头差异化布局下一代管线
随着仿制药进入美国市场，AZ与GSK的通用呼吸类产品均面临较大压力。GSK下一代管线布局中更聚焦在去风险化的长效生物制剂领域（TSLP、IgE、IL-33等），有望提升患者依从性；AZ的布局整体更多元化，IL-33单抗针对COPD的3项临床超预期达到终点，同时通过合作布局TSLP与PDE3/4等吸入产品，形成呼吸产品矩阵。
Novartis与Roche：BTK抑制剂巩固MS龙头地位
诺华与罗氏的CD20单抗在MS领域稳健放量，双方均选择BTK抑制剂作为接棒产品；罗氏的Fenebrutinib针对RMS/PPMS的3个3期临床均达到主要终点，诺华的Remibrutinib针对RMS在2026H2将读出数据。沿着肾病等优势领域，罗氏布局了CD20单抗（3项自免适应症年底PDUFA）与CFB ASO（IgAN 3期下半年出数据）。IgE单抗奥马珠单抗全球专利已到期，诺华布局长效IgE单抗与BTK抑制剂接棒，罗氏暂无相关后续二代产品。
风险提示。研发不及预期风险，商业化不及预期风险等。
报告来源
以上内容节选自国泰海通证券已发布的证券研究报告。
报告名称：大药诞生之自免系列四：“专利悬崖”将至，MNC看好哪些下一代自免大药；报告日期：2026.08.14 报告作者：
汪晋（分析师），登记编号：S0880526030004
余克清（分析师），登记编号：S0880525120002
余文心（分析师），登记编号：S0880525040111
重要提醒
本订阅号所载内容仅面向国泰海通证券研究服务签约客户。因本资料暂时无法设置访问限制，根据《证券期货投资者适当性管理办法》的要求，若您并非国泰海通证券研究服务签约客户，为保证服务质量、控制投资风险，还请取消关注，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。我们对由此给您造成的不便表示诚挚歉意，非常感谢您的理解与配合！如有任何疑问，敬请按照文末联系方式与我们联系。
法律声明
本公众订阅号(微信号: GTHT RESEARCH )为国泰海通证券股份有限公司(以下简称“国泰海通证券”) 研究所依法设立、独立运营的唯一官方订阅号。其他机构或个人在微信平台上以国泰海通研究所名义注册的，或含有“国泰海通研究"，或含有与国泰海通证券研究所品牌名称相关信息的其他订阅号均不是国泰海通证券研究所官方订阅号。本订阅号不是国泰海通证券研究报告发布平台，本订阅号所载内容均来自于国泰海通证券研究所已正式发布的研究报告，如需了解详细的证券研究信息，请具体参见国泰海通证券研究所发布的完整报告。在任何情况下，本订阅号的内容不构成对任何人的投资建议，国泰海通证券也不对任何人因使用本订阅号所载任何内容所引致的任何损失负任何责任。本订阅号所载内容版权仅为国泰海通证券所有，国泰海通证券对本订阅号保留一切法律权利。订阅人对本订阅号发布的所有内容(包括文字、影像等)进行复制、转载的，需注明出处为“国泰海通研究”， 且不得对本订阅号所载内容进行任何有悖原意的引用、删节和修改。
扫码关注 星标不迷路
国泰海通证券研究所官方公众号
海量研报 | 热门活动 | 视听内容
精彩评论