中国质量新闻网讯 为持续强化医疗器械经营使用环节质量安全监管，规范行业经营使用秩序，全面提升基层执法监管能力，切实保障群众用械安全，近期，朔州市市场监管局严格落实山西省市场监管局统一部署，配合开展全省医疗器械质量安全交叉检查，全面排查风险隐患，严厉整治行业违法违规行为。
周密部署、精准靶向，全面排查风险隐患。本次交叉检查坚持问题导向、精准发力，检查组一行6人、分为3个检查小组下沉各县（市、区）。紧扣年度监管重点，聚焦医疗美容机构、第三方医学机构、医疗器械批发零售企业及各级医疗机构等高风险重点单位，每组在2个县区抽取5家代表性经营使用主体开展实地检查，全面覆盖经营、使用关键环节，确保检查覆盖面广、针对性强。检查过程中，各县区业务骨干全程跟班学习，朔州市市场监管局梳理形成观摩学习要点，现场开展业务提示指导，有效夯实基层监管人员业务基础。
从严核查、闭环处置，压实整改监管责任。检查组严格按照检查标准，重点围绕产品资质审核、进货查验记录、储存运输管理、销售使用规范、质量管理体系运行等关键环节开展细致核查。本次共检查各类经营使用单位15家，累计发现问题43项。针对排查问题，现场形成问题清单并移交属地监管部门，逐项明确整改要求和整改时限，督促企业逐条整改、对账销号，对涉嫌违法线索依法跟进处置，做到问题早发现、隐患早清零、风险全闭环。
互学互鉴、以查促练，全面提升监管能力。此次交叉检查坚持“检查+学习+提升”一体推进，采取异地交叉检查、市县同步参与的方式开展。市县执法人员在检查现场交流监管经验、共享风险研判思路、共议执法难点疑点，实现理论知识与实操业务深度融合。通过跨区域对标学习、互查互评，有效拓宽基层监管视野，补齐日常监管短板，切实提升一线人员隐患排查、问题处置和精准监管能力，形成比学赶超、提质增效的良好氛围。
下一步，朔州市市场监管局将全面梳理汇总本次交叉检查发现的共性问题和薄弱环节，举一反三、查漏补缺，持续聚焦重点领域、重点品种、重点主体强化常态化监管，持续规范医疗器械经营使用秩序，严厉打击各类违法违规行为，全力保障人民群众用械安全。
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