每周股票复盘:皓元医药(688131)ADC基地获FDA审计通过

证券之星01:42

截至2026年8月14日收盘,皓元医药(688131)报收于100.08元,较上周的94.5元上涨5.9%。本周,皓元医药8月13日盘中最高价报102.6元,股价触及近一年最高点。8月12日盘中最低价报93.67元。皓元医药当前最新总市值213.4亿元,在医疗服务板块市值排名8/51,在两市A股市值排名937/5207。

本周关注点

  • 来自公司公告汇总:全资子公司药源启东以零缺陷通过美国FDA现场检查。
  • 来自机构调研要点:2025年境外业务收入达11.57亿元,占总收入超40%。
  • 来自机构调研要点:截至2026年一季度末,后端小分子在手订单达8.6亿元。
  • 来自机构调研要点:公司生命科学试剂累计储备约16.5万种,构建270多种化合物库。
  • 来自公司公告汇总:2亿元募集资金将用于重庆皓元ADC抗体制剂扩建项目。

机构调研要点

公司生命科学试剂业务受益于全球研发投入增长与国产替代加速,2022-2025年三年复合增速超34%。前端产品矩阵持续扩容,截至2026年一季度末累计储备约16.5万种试剂,涵盖工具化合物、生化试剂及分子砌块,并构建270多种集成化化合物库。

公司后端业务聚焦特色原料药、中间体及CMO/CRDMO服务。截至2026年一季度末,小分子在手订单8.6亿元,连续六个季度环比增长;DC大分子订单突破1亿元。小分子订单转化周期为6-12个月,大分子为8-14个月。

公司在DC领域已建成大规模Payload-Linker库,支持超1700家客户完成70余个CMC项目,其中5个进入BL申报阶段,1个实现商业化。重庆皓元ADC CDMO基地已投入运营并通过欧盟QP审计。

2025年公司境外收入达11.57亿元,同比增长34.19%,占比超40%。全球布局覆盖8个商务中心、6个研发中心和4个生产基地,客户超15,000家,涵盖跨国药企、高校及CRO机构。

公司坚持“产业化、全球化、品牌化”战略,打造“工具化合物和生化试剂”为第一引擎,“分子砌块”为第二引擎,“原料药和中间体、制剂”为第三引擎。2017年以来营收年复合增速达31%,归母净利润2025年达2.4亿元,创历史新高。

公司公告汇总

上海皓元医药全资子公司药源生物科技(启东)有限公司于2026年6月22日至26日接受美国FDA药品批准前检查(PAI),检查范围为口服固体制剂。公司已收到FDA签发的现场检查报告(EIR),确认以零缺陷通过,未开具FDA483表格。此为公司制剂基地首次通过FDA检查,有助于拓展美国市场。

公司拟暂缓实施“高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目(一期)”,将其募集资金投入额由37,307.00万元调减至17,307.00万元,调减的20,000.00万元将通过借款形式用于控股子公司重庆皓元实施“皓元医药抗体偶联药物(ADC)CDMO基地项目-抗体制剂扩建项目”。

新项目总投资21,621.72万元,拟使用募集资金20,000.00万元,建设周期至2028年1月。资金将以借款形式提供,年利率不低于3.83%。此次变更为提升募集资金使用效率,满足ADC业务产能需求。

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