施贵宝iberdomide获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤

格隆汇08-14 10:28
美国FDA已授予百时美施贵宝Zenbexus联合强生Darzalex、hyaluronidase-fihj和地塞米松的加速批准,作为多发性骨髓瘤的二线治疗方案。此次批准基于EXCALIBER-RRMM试验结果,该试验的主要终点为任意时间点达到微小残留病(MRD)阴性的完全缓解。接受iberdomide联合方案治疗的患者MRD阴性完全缓解率为41%,而daratumumab、hyaluronidase-fihj和地塞米松组为21%。
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