迈威生物-B午前涨超13% 两款地舒单抗注射液通过巴西药监机构GMP现场检查

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　　迈威生物-B（02493）盘中涨超13%，截至发稿，股价上涨11.38%，现报25.06港元，成交额3301.81万港元。

　　据迈威生物官微消息，近日，公司宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）针对两款地舒单抗注射液9MW0311（Prolia®生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和9MW0321（Xgeva®生物类似药，国内商品名：迈卫健®）的GMP现场检查。这也是迈威生物继约旦之后再次获得PIC/S成员国药监机构颁发的GMP证书。

　　作为PIC/S（药品检查合作计划）成员国，巴西ANVISA的GMP审查以规范严苛著称，其检查标准与ICH及WHO国际指南全面接轨，此次获证标志着迈威生物质量管理体系又一次获得高标准海外监管机构的认可，也为产品进入更多PIC/S成员国市场奠定了更坚实的基础。