众生药业：RAY1225注射液III期临床试验已完成全部参与者入组

证券之星08-12

证券之星消息，众生药业(002317)08月12日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：董秘您好，根据披露数据，RAY1225两周一次给药频次，在安全性、胃肠道不良反应发生率方面展现出一定差异化优势。请问：1、目前肥胖适应症三期临床试验整体入组进度如何？公司现阶段对于三期顶线数据读出的时间节点有无大致规划？2、基于二期体现出给药频率、耐受性方面的差异化特点，三期试验方案是否延续了二期低剂量缓慢爬坡的给药策略？公司是否已经提前启动该产品上市后的商业化、渠道布局的前期筹备工作？

众生药业回复：您好！RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验（REBUILDING-2），RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）均已顺利完成全部参与者入组工作，目前正在积极推进III期临床试验。基于“安全至上、循序渐进”的原则，RAY1225注射液III期临床试验沿用低剂量起始缓和爬坡的试验方案设计。公司已与齐鲁制药签署《许可协议》，授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措。公司高度重视药品的市场机会，将持续推进药品的商业化工作。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露义务，有关创新药的进展情况请以公司公告为准。谢谢！

本文数据来源于深圳证券交易所互动易，仅供参考不构成投资建议。

责任编辑：沈彬

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