奥锐特(605116.SH)子公司通过美国FDA现场检查

智通财经08-12

智通财经APP讯，奥锐特(605116.SH)发布公告，公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司(简称“扬州奥锐特”)于2026年06月15日-19日接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。

近日，扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告。该通知说明扬州奥锐特的质量管理体系符合美国FDA的标准，顺利通过了美国FDA的批准前检查以及已上市产品的常规GMP合规性检查。检查范围包括英克司兰钠、司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等产品。

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