远大医药:自主研发放射性核素药物GPN01530-2获FDA快速通道资格

南方财经网08-09

南财智讯8月9日电,远大医药(00512.HK)发布自愿公告,公司自主研发的全球创新放射性核素偶联药物GPN01530-2近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FastTrackDesignation),用于诊断实体瘤。该药物为靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子放射性核素偶联药物(RDC),临床前及IIT人体研究显示其具备快速肿瘤靶向、高肿瘤摄取、优效药代动力学特性及...

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