国产FAP核药获美国FDA加速审批通道 远大医药依托一体化核药产业链角逐核药市场

证券日报08-09

远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)发布公告称,公司FAP靶点创新核药GPN01530-2已获得美国FDA授予快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)。  FTD资格主要授予用于治疗严重疾病且有潜力解决未满足医疗需求的在研药物,旨在加速高价值在研药物的审评进程。  据悉,GPN01530-2此前已获FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/Ⅱ期临床研究,此次获快速通道...

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