【把肿瘤变成“原位疫苗”!Replimune(REPL.US)溶瘤病毒闯过FDA,PD-1耐药黑色素瘤迎来新一代免疫重启方案】智通财经APP获悉,美国药物监管机构正式批准了新锐肿瘤免疫生物科技公司Replimune Group
Inc.(REPL.US)的一款黑色素瘤治疗药物,用于治疗接受免疫疗法后仍未获益的患者——对于这家新锐医药公司而言,这是一次重大胜利,此前该公司前两次寻求该药获批均遭监管机构拒绝。FDA表示,该药物是在91名晚期黑色素瘤患者的单臂试验中获得批准的,其中24%的患者肿瘤缩小。
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