智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,公司注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市,成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。批准的适应症:用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。
公司注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批两项适应症,分别为:用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
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