“新新三样”之中国创新药：千亿级BD背后的体系突围

华夏时报网08-03

今年以来，中国制造出海出现了越来越多新面孔。前两年，电动载人汽车、锂电池、太阳能电池被称为出口“新三样”，而今年上半年，机器人、人工智能、创新药成为未来产业方向的“新新三样”。　　数据显示，中国创新药企2026年上半年的海外授权（BD）交易总额，逼近2025年全年1357亿美元的七成，较2024年更是近乎翻倍。然而，比这一惊人数字更值得关注的，是交易结构的深层质变。　　过去，中国药企的出海以换取...

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Pharma，则展现出更为灵活的资源配置能力。他们一方面通过大额BD共研快速回笼资金、分散风险；另一方面保留核心管线的海外权益，自建团队推进全球化。　　尤为值得关注的是，复宏汉霖聚焦生物药成套治疗方案出海，构建“全球自主注册+国际合规生产+差异化商业合作”的特色体系。2026年上半年，公司汉倍优（帕妥珠单抗）顺利获批国内上市，叠加此前已拿下的美国FDA、欧盟EMA批准，成为全球唯一由中国企业自主研发、实现中美欧三大主流市场同步获批的帕妥珠单抗。至此，复宏汉霖汉曲优（曲妥珠单抗）、汉倍优组成的HER2双靶方案，成为首个中美欧三证齐全的国产“曲帕双靶”组合，标志着国内药企从“单品出海”升级为“成套治疗方案体系出海”。　　复宏汉霖的核心创新药斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市，覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。　　“这套成果的背后，是全链条自主体系的支撑。”复宏汉霖董事会秘书王燕向《华夏时报》记者表示。公司依托覆盖创新研发、临床运营、药政注册、生产与质量管理、全球商业化的全球化全产业链能力，复宏汉霖将持续深化差异化前沿管线布局，构建可持续、可复制的国际化增长模式。这标志着中国药企的出海逻辑已从“单品闯关”升级为“成套方案输出”。　　价值出海：跨越“商业化鸿沟”　　尽管数据亮眼，但中国医药出海远未到高枕无忧之时。千亿级BD交易印证了国产创新的全球技术价值，而要将技术价值转化为持续的商业回报，还需跨越重重关卡。　　史天一指出，BD合作比拼管线质量与交易能力，而体系出海考验全链条综合运营实力，当前行业核心门槛已从研发、资金，转向全球商业化体系搭建能力。　　此外，海外监管政策的收紧、地缘博弈的加剧，以及高昂的海外运营成本，都在不断压缩单纯授权模式的利润空间。　　整体来看，中国医药出海已进入2.0新周期：合作模式从单向售卖转向双向共研、权益互换；区域布局从单一北美市场转向全球多元布局；价值输出从单品交易升级为技术平台、成套方案、产业体系的全方位输出。　　对于药企而言，具备完整自主全球化体系与核心差异化创新能力，不再是一道选择题，而是生存题。在这场长跑中，唯有真正建立起全球化运营能力的企业，才能将“中国新药”的标签，牢固地贴在全球患者的用药清单上。（文章来源：华夏时报网）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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