自免赛道迎来爆发，中国抗体-B(03681)以差异化优势锚定成长机遇

智通财经07-28

站在创新的十字路口，全球自身免疫疾病药物市场正处在格局重构与价值兑现的关键周期，一方面，2025年全球自免领域BD交易规模持续突破，另一方面，跨国药企创新管线供给不足、专利悬崖压力持续放大，海外药企寻求优质创新资产成为确定性趋势。在这样的背景下，具备FIC、BIC属性的中国biotech转变为全球创新供给核心来源，在2025年跨国药企自免管线引进标的中，中国创新资产占比不断攀升，自免赛道由此成为...

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Therapeutics，每股报价135.11美元，较消息前收盘价溢价近60%。这是艾伯维2019年630亿收购艾尔建之后五年最大手笔，也是2026上半年全球创新药领域金额最高的并购案。公开资料显示，本次收购的头号核心资产Zumilokibart，是一款经Fc段YTE氨基酸突变改造的皮下注射长效IL-13单克隆抗体，有望用于治疗特应性皮炎(AD)。其在体内半衰期达到77天，可实现每3个月、最长每6个月一次的长效维持给药方案。从市场需求层面来看，特应性皮炎患者人数众多，未满足需求巨大，细分赛道增长空间广阔。据弗若斯特沙利文数据，全球约有6~7亿患者、国内约6700万患者，预计2030年AD患者将进一步增至7.55亿例，而现有临床药物要么存在止痒起效慢、皮损清除不彻底、要么安全性有短板。因此，能同时做到止痒起效快，皮损修复强，药物安全性好的产品将拥有显著竞争优势。谁将成为后Dupixent时代的自免药王？OX40/OX40L此前是非常有希望的一个方向。然而2026年1月30日，安进基于\"产品组合战略优先级\"终止了与协和麒麟围绕OX40单抗rocatinlimab的开发与商业化合作，收回全球权益由协和麒麟独立推进;业内普遍认为，rocatinlimab在与Dupixent的跨试验对比中未显优势、商业化前景仅\"中等\"，才是安进离场的核心动因。7月24日，赛诺菲也宣布终止OX40L单抗amlitelimab在中重度特应性皮炎(AD)中的临床开发，理由是\"截至目前形成的整体疗效与安全性证据，不支持进一步开发\"，并明确判定该药无法为AD现有标准治疗带来有意义的临床改善——值得注意的是，amlitelimab三项III期临床均达美国审评口径下的主要终点，长期扩展ESTUARY也显示疗效持久无复发，但仍因缺乏\"临床差异化优势\"被主动弃子，累计两例卡波西肉瘤信号更是雪上加霜。两大跨国药企在OX40/OX40L这条\"上游T细胞调控\"路径上的接连折戟，恰恰凸显了开发一款兼具止痒起效快，皮损修复强，药物安全性好的自免药物的难度。作为全球首款靶向IL-17RB受体的人源化单抗，SM17在靶点机制层面形成与主流自免药物的根本性差异，市面上主流产品多作用于IL-4/IL-13、IL-17A/F等下游炎症因子，而IL-25作为II型炎症通路顶端警报素，SM17通过阻断其受体能够同步抑制Th2、Th17及皮肤组织自分泌核心通路，从源头阻断炎症级联反应，在起效速度、给药剂量上均具备核心优势。临床数据进一步印证产品差异化疗效。特应性皮炎领域，SM17已完成的1b期概念验证临床试验取得了突破性结果：在接受高剂量SM17(600mg)治疗的患者中，超过90%达到NRS-4应答，超过70%达到EASI75应答，超过40%达到IGA 0/1应答。并且，在整个试验期间无严重不良事件，显示出了SM17的良好安全性。这些数据表明，SM17有潜力成为AD领域兼具卓越疗效与良好安全性的同类最优疗法。临床推进节奏上，SM17特应性皮炎适应症中国II期临床已于2026年4月完成首例患者给药，目前临床进展顺利，预计将于2026年下半年完成入组，2027年上半年读出关键顶线数据。值得注意的是，该II期试验方案已获FDA认可，未来可基于此直接开展国际多中心III期临床。此外，公司也在同步推进澳大利亚+新西兰的白人受试者小型II期临床，中国数据+海外数据将大大提升SM17管线的BD价值。而SM17的价值远不止于特应性皮炎，其上游靶点机制赋予了远超常规单通路药物的适应症拓展能力。2026年一季度，炎症性肠病适应症IND获NMPA批准，该疾病领域包括克罗恩病和溃疡性结肠炎等适应症，标志着SM17的核心适应症从皮肤病拓展至存在巨大未满足需求的消化道自免领域，显著拓宽了SM17的市场想象空间，目前中国抗体正在筹备IBD的国内+海外临床研究。SM17的II期数据如果能够延续1b期的亮丽表现，再叠加IBD临床的同步推进，可预期该药将大幅提升对跨国药企的合作吸引力。研发管线多点开花，夯实长期发展底盘从研发管线来看，中国抗体已构建了包含多款具有全球首创或同类最佳潜力的早期候选药物管线。除了SM17之外，中国抗体在皮肤自免与骨质疏松等领域亦有差异化布局。图源：中国抗体2025年报近期，白癜风与斑秃的免疫疗法赛道集中迎来三件标志性事件，为\"抗CGC抗体\"这一更上游的免疫调节机制提供了极强的参考：Teva于2026年7月7日公布其IL-15单抗TEV-408的1b期白癜风数据，F-VASI50达 42%、F-VASI75达21%，且每季度皮下注射一次，凭借积极数据将于2026Q4推进 2b 期，并获Royalty Pharma最高 5 亿美元资助——这意味着IL-15通路在白癜风中的临床价值已被资本与数据双重验证。紧接着7月27日，argenx宣布以约22美元收购Forte Biosciences，拿下的核心资产FB102正是一款首创抗CD122(IL-2Rβ/IL-15Rβ)抗体，其白癜风1b期数据显示重症亚组 F-VASI50 达58.8%——市场愿意为\"靶向T细胞/NK细胞的IL-15通路\"支付高昂溢价。与此同时，Q32Bio的抗IL-7Rα单抗bempikibart在斑秃 2a 期达到35.3%平均SALT改善、40%患者实现SALT-20，且无3级以上不良事件，再次印证\"调控适应性免疫(IL-7/TSLP)可兼顾疗效与安全\"的逻辑。这三件事共同指向一个趋势：皮肤自免疾病的治疗范式正从 JAK 广谱抑制，转向针对 γc 家族细胞因子通路(IL-2/IL-7/IL-15 等)的精准生物制剂。而中国抗体自主研发的 hC2(抗共同γc链抗体)恰好站在这个范式的最上游——γc 是 IL-2、IL-4、IL-7、IL-9、IL-15、IL-21 等多种关键细胞因子受体的共有亚基，hC2通过选择性阻断γc依赖性细胞因子信号，可同时调节前述多条自免疾病的通路，而非像TEV-408、FB102、bempikibart那样只靶向单一节点。这种\"一箭多雕\"的机制，使其在白癜风与斑秃两个适应症上均展现出差异化潜力：2026年5月 SID 年会上公布的人源化动物模型数据显示，hC2 在斑秃模型中显著减少脱发(p<0.001)，在白癜风模型中显著减轻皮肤脱色(p<0.05)，且伴随辅助/细胞毒性T细胞皮肤浸润减少(p<0.01);非人灵长类初步毒理研究也显示良好耐受性。相关斑秃临床前成果已于2026年6月发表在皮肤病学顶级期刊JID，公司接下来计划加速开展人体临床研究。在骨质疏松领域，中国抗体自主研发的双特异性抗体(靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST)目前正在进行CMC优化，并在猴试验中展现出差异化的生物标志物变化。从市场潜力来看，骨质疏松全球患者人数超过2亿人，药物市场规模预计到2034年将增长到148亿美元。截至目前，抗CGC抗体与骨质疏松双抗的研发进度同样获得了市场密切跟进。随着丰富研发管线将在2027年进入关键阶段，公司有望加快推进重磅BD合作，为公司的长期发展提供持续创新的动力。战略重塑：轻装上阵，聚焦全球创新过去一年中，除了核心产品研发之外，中国抗体最具标志性的变化在于发展战略的主动调整。2025年下半年，公司明确从传统的全产业链模式转向轻资产Biotech路线，重新将资源锚定在First-in-Class、Best-in-Class早期管线的开发、对外授权及全球合作上。2026年一季度，拥有逾20年药物研发与投资经验的梁芳加入公司担任首席运营官，并于7月升任执行董事，同时BD团队与临床团队规模持续扩充。公司研发管线策略更侧重于效率优先——优先筛选最优适应症、集中资源推进核心品种。这种“做减法”的聚焦思路，对于一家同时拥有多条创新管线的创新药公司而言，往往更具战略价值。2026年7月，公司公告以2.8亿元人民币出售苏州工业园区全套物业及生产设施，从战略视角审视，这恰恰是中国抗体管理层推动运营提效、聚焦研发和BD的关键一步。在CDMO产业链高度成熟的当下，自建产能对临床阶段的Biotech而言并非最优解，将固定资产变现以反哺核心管线的临床推进，换取更高的财务弹性和灵活度，是符合当前行业环境的理性选择。综合来看，中国抗体正处于从早期研发型Biotech向具备全球BD竞争力的创新平台过渡的关键阶段。其核心管线从源头出发的差异化机制与优异临床数据已具备明确的全球竞争力，战略层面的聚焦取舍与资源优化也为后续发展腾挪出更大的财务与运营空间。可以预见的是，在自免赛道持续高景气、海外药企加大引进中国创新资产的行业环境下，中国抗体依托稀缺的FIC、BIC管线、清晰的轻资产发展路线与资深管理团队，持续把握全球BD合作机遇，其创新价值有望不断释放，值得投资者密切关注。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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