礼来两款临床试验达标，计划2027年申报新一代减肥药

　　礼来制药周四表示，其新一代肥胖症药物又两项三期临床试验取得成功，公司计划在2027年一季度递交该药上市申请。

　　这家制药巨头此前曾称，有望最早于今年提交这款周制剂注射剂瑞图肽的上市申请。该药物作用机制有别于现有注射剂与口服药，疗效看起来更突出。礼来在声明中称，需要更多时间收集、核验监管机构要求的生产与质控数据，之后才能提交审批。

　　两项独立三期临床试验结果显示，针对同时患有肥胖症并合并两大并发症（2型糖尿病、确诊心血管疾病）的成年患者，瑞图肽能够显著减轻体重，并改善一项关键血糖指标。

　　礼来心脏代谢健康事业部总裁肯尼斯・卡斯特在公告中表示，基于现有数据，公司掌握充足证据，可在全球范围内递交申请，寻求批准瑞图肽用于治疗肥胖症、膝骨关节炎疼痛以及阻塞性睡眠呼吸暂停。

　　其中一项试验中，患有肥胖症合并糖尿病的受试者连续用药80周，平均最大减重幅度达20.8%，约合50磅。这类人群通常很难实现减重。

　　另一项试验纳入重度肥胖且确诊心血管疾病（无论是否合并糖尿病）的成年人，用药80周后受试者平均最大减重22.6%，约合55.8磅。礼来补充称，瑞图肽显著降低了患者多项心血管风险指标。

　　两项试验观察到的药物不良反应与此前相关研究结果保持一致。最常见副作用包括腹泻、恶心、便秘，这类不良反应在整个GLP‑1药物大类中普遍存在。

　　目前瑞图肽已有五项后期临床试验取得积极结果。继注射剂Zepbound以及新近上市口服药Foundayo之后，礼来将瑞图肽打造为肥胖管线的又一核心产品。拓迪考恩分析师在1月研报中预测，2030年瑞图肽销售额有望达到38亿美元。

　　减重与降糖药物市场规模持续高速扩张，瑞图肽对礼来至关重要，是其维持相对诺和诺德市场份额优势的关键布局。部分分析师预计，到2030年代，该赛道市场规模或将达到约1000亿美元。

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责任编辑：江学思