证券之星消息,恩华药业(002262)07月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:您好!今天是7月21日,新药NH600001在6月8日六灯全灭的,到现在第30个工作日了,据说CDE结尾审批超过30个工作日属于重度超时。麻烦问一下,1、NH600001CDE审批环节是否一切顺利,有没有可能重度超时。2、到了重度超时环节,是不是意味着审批环节不是一切顺利。如果重度超时,是什么原因引起的。3、是否已经进入NMPA环节,如果还没进入NMPA环节,什么时候会进入这一环节?
恩华药业回复:公司创新药NH600001处于CDE正常审核之中,各项相关工作在有序顺利进行。获得该创新药上市批件后,公司会及时进行公告。相关信息以公司公告为准。谢谢!
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责任编辑:刘浩然
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