证券之星消息,迪哲医药发布业绩预告,预计2026年1-6月扣非后净利润亏损约2.31亿元。
公告中解释本次业绩变动的原因为:
报告期内,公司已获批的两款产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊),在国家医保政策的支持与覆盖下,凭借突出的差异化临床优势,患者的可及性持续提升,产品市场份额持续扩大,推动公司经营业绩持续向好,预计2026年半年度实现营业收入52,200万元左右。公司在研产品也取得诸多进展:2026年5月,舒沃哲国际多中心随机对照III期临床研究"悟空28"(WU-KONG28)数据以最新突破摘要(LBA)口头报告形式在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式公布,并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)。研究结果显示,针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,舒沃哲单药相较含铂双药化疗,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。基于"悟空28"的数据,公司已分别向国家药品监督管理局(NMPA)以及美国食品药品监督管理局(FDA)递交了舒沃哲用于一线治疗EGFRexon20insNSCLC的新增适应症上市申请。其中,NMPA药品审评中心(CDE)已正式受理,并纳入优先审评程序。报告期内,公司积极推进两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲的适应症拓展、比瑞替尼用于复发难治性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的国际多中心III期临床研究和在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中的探索,以及DZD6008在NSCLC领域未满足临床需求的持续创新探索。同时,报告期内公司多项最新研发成果在多个国际顶级学术大会亮相,包括2026年欧洲肺癌大会(ELCC)、2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)、2026年欧洲血液学协会(EHA)等。综上,公司2026年半年度营业收入大幅增长,同时产品研发进展较为顺利,研发投入仍保持较高水平,预计2026年半年度将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况,但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
迪哲医药2026年一季报显示,一季度公司主营收入2.53亿元,同比上升58.18%;归母净利润-9555.74万元,同比上升50.36%;扣非净利润-1.09亿元,同比上升50.41%;负债率59.01%,财务费用712.85万元,毛利率95.92%。
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