罗氏(RHHBY)眼科创新药Susvimo获欧盟CHMP积极推荐

金吾财讯 | 瑞士药企罗氏(RHHBY)宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已出具积极意见，推荐批准创新药物 Susvimo 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD，湿性老年黄斑病变)，欧盟委员会将作出最终上市审批。据介绍，Susvimo 是全球首款长效持续给药的 nAMD 治疗方案，依托 Contivue 可填充眼内植入物实现药物持续释放，区别于当前每月眼内注射的标准疗法。临床数据显示，Susvimo 仅需每年两次填充给药，约 95% 患者无需额外抗 VEGF 补充注射，长期随访最长 7 年仍可稳定维持视力，疗效与月度注射雷珠单抗完全持平，且长期用药耐受性良好。此外，传统月度频繁注射给患者带来巨大就医负担，Susvimo 长效方案大幅降低就诊频次，具备显著临床与商业化价值。本次审批推荐基于 Archway 三期核心试验、LADDER 二期研究及 Portal 长期拓展研究三项完整临床数据支撑。早在 2025 年，Contivue 给药平台已在欧盟取得 CE 认证，Susvimo 此前已获美国 FDA 全面批准，同时在泰国获批用于湿性黄斑病变治疗。罗氏首席医学官表示，CHMP 的积极推荐将为欧洲患者带来全新低负担治疗选择。目前罗氏正拓展 Contivue 平台管线，计划搭载多款候选分子，持续丰富眼科治疗矩阵，巩固其视网膜疾病领域管线优势。截至当前，眼科业务已成为集团核心增长板块之一。