金吾财讯 | 美国跨国制药巨头默克(MRK)宣布,已与包括Viatris(VTRS)在内的7家仿制药制造商达成自愿许可协议。此举旨在大幅扩大其在研新型HIV暴露前预防(PrEP)药物阿利马曲韦(Alimatravir, 研发代号 MK-8527)在低收入及中等收入国家的供应与可及性。据介绍,默克本次签署的许可协议均为免版税且非独家性质,涵盖撒哈拉以南非洲地区(如 Aspen Pharmacare)的3家企业以及印度的4家仿制药龙头(包括 Viatris)。权协议覆盖129个低收入和中等收入国家的公共及私营医疗体系,这些地区集中了全球绝大多数的新增 HIV 病例。该公司表示,在药物3期临床试验招募阶段即签署生产授权协议,属于HIV预防领域的创举,意在为阿利马曲韦未来获批后的全球大规模推广提前建立产能,缩短患者等待周期。据悉,阿利马曲韦作为一种每月仅需口服一次的 PrEP 药物,目前正处于评估预防 HIV-1 感染的 3 期临床试验阶段。若最终获批,将极大改善高危人群的依从性。
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