默沙东口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA获美国FDA批准

【默沙东口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA获美国FDA批准】默沙东7月16日宣布，美国食品药品监督管理局批准口服PCSK9抑制剂LIPFENDRA上市，用于治疗成人高胆固醇血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症。该药为首款获FDA批准的口服PCSK9抑制剂。Ⅲ期CORALreef Lipids试验显示，LIPFENDRA治疗24周后较安慰剂使低密度脂蛋白胆固醇降低56%；CORALreef HeFH试验中降幅为59%。公司表示，目前仍在开展心血管结局研究，尚未证实该药可降低心血管事件风险。