百利天恒:EGFR×HER3双抗药物适应症申请获批准

财中社07-16

7月16日,百利天恒(688506)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局的《药品注册证书》,批准公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)用于食管癌晚期二线适应症的上市申请。这是全球首个且唯一获批上市的此类药物,同时也是在中国获批的第二项适应症。  该药物剂型为注射剂,规格为120mg/瓶,注册分类为治疗用生物制品1类。...

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