金吾财讯 | 国元证券经纪(香港)发布研报指,宜明昂科-B(01541)核心产品IMM0306在2026年欧洲抗风湿病联盟年会上公布的治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib期临床数据优秀,研究达到主要终点。1.6 mg/kg剂量组24周SRI-4应答率达80%,且疗效持续至52周无衰减,显示出清晰的剂量-效应关系。横向对比,该疗效水平位于SLE在研管线前列。更关键的是,所有患者给药后实现外周CD19+ B细胞完全耗竭,而浆母细胞持续被抑制,IgG水平维持正常,验证了其“精准清除”致病细胞而非“全面免疫抑制”的差异化机制。安全性方面,未观察到剂量限制性毒性、治疗相关严重不良事件或细胞因子释放综合征,表现出相对CD3类双抗和CAR-T疗法的显著安全优势。
报告强调,公司是CD47靶点开发的全球创新引领者,其CD47融合蛋白IMM01已完成超过300例患者的临床试验,安全性与疗效良好。其中,针对慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的三期临床已完成中期分析所需患者招募,预计今年第四季度公布数据。另一核心管线IMM2510在ASCO公布的后线肺鳞癌单药II期数据显示,客观缓解率为35.3%,停药率仅3.1%,无3级及以上免疫相关不良反应,安全优势显著。其皮下剂型近期已正式获批临床批件,静脉及皮下双剂型布局将大幅提升给药便利性。
CD47CD20双抗临床数据优秀,有望成为自免领域重磅药物,CD47三期顺利推进中。预计公司2026至2028年实现收入0.32 / 2.62/ 4.82亿元人民币。根据DCF模型计算,得出目标市值是27.11亿港元,目标价6.28港元,给予买入评级,较现价有83%的升幅。
风险提示包括:1)新产品研发进度可能低于预期;2)产品商业化进展不达预期;3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期。
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