派格生物（02565）牵手Rani：口服化打开下一代代谢资产的全球重估空间

智通财经07-10

在核心产品维培那肽进入商业化阶段后，派格生物正在为其下一代代谢创新管线叠加新的产品形态和海外开发路径。智通财经APP获悉，近日，港股上市公司派格生物（02565）与美国纳斯达克上市公司Rani Therapeutics（RANI.US）签署谅解备忘录。双方拟围绕派格生物肥胖症及代谢疾病管线中的多项创新候选资产，利用Rani专有的RaniPill®平台开展口服递送及临床前开发，并探索相关产品在中国...

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Therapeutics（RANI.US）签署谅解备忘录。双方拟围绕派格生物肥胖症及代谢疾病管线中的多项创新候选资产，利用Rani专有的RaniPill®平台开展口服递送及临床前开发，并探索相关产品在中国以外市场的研发、生产及商业化合作。根据Rani披露的信息，双方计划从派格生物的多项代谢创新资产中筛选适合口服递送的候选项目，并以推动其中最具潜力的项目进入临床开发为目标。从资本市场视角看，此次合作的意义并不只是增加一个口服项目。派格生物已经形成由商业化产品维培那肽、超长效平台CR059以及以APGP6为代表的下一代肥胖候选资产组成的梯度化管线。RaniPill®的加入，可能为不同阶段、不同机制的代谢资产同时增加一个新的变量：口服化。这意味着，派格生物的估值逻辑有望从一款商业化产品，进一步延伸至下一代管线、剂型创新和全球BD三个维度。维培那肽，验证派格解决GLP-1痛点的能力派格生物自主研发的每周一次GLP-1受体激动剂维培那肽，已于2025年11月获批上市，公司由研发型Biotech正式迈入商业化阶段。与部分需要从低剂量逐步滴定的GLP-1产品不同，维培那肽起始即可使用治疗剂量，无需经历漫长的剂量爬坡，同时具备快速起效、平稳降糖及疗效持久等特点。长期研究中，维培那肽展现出持续稳定的血糖控制效果，未出现明显的疗效反弹趋势；较低的胃肠道不良反应发生率，也使其在安全性、耐受性及长期治疗依从性方面形成了差异化优势。维培那肽的意义，不只在于派格拥有了一款获批上市的GLP-1产品。它验证了公司围绕起效速度、血糖稳定性、长期疗效及安全耐受等核心临床痛点，完成分子设计、临床开发和产品转化的能力。在此基础上，口服化并不是用来弥补一个普通分子的不足，而是在一个已经具备差异化临床价值的产品基础上，进一步去掉注射限制。若相关技术能够实现，一款快速、平稳、持久且耐受性突出的GLP-1产品，有望覆盖更多对注射接受度较低的患者，并进入更广泛的早期治疗和长期慢病管理场景。CR059：从月级、季度级，再进一步探索低频口服如果维培那肽代表派格已经完成商业化验证的一端，CR059则代表其下一代超长效技术平台。CR059是一款环状RNA编码的长效GLP-1受体激动剂平台。其核心思路并非直接注射多肽，而是通过环状RNA在体内持续表达治疗性蛋白，探索月级乃至季度级给药的可能性。从每周一次到每月一次，意味着全年给药频率可由约52次下降至约12次；若进一步实现季度级给药，全年可能仅需约4次。RaniPill®带来的新想象，是尝试将这种超长效体内表达能力与口服递送结合。如果相关技术最终得到验证，未来的口服GLP-1可能不再局限于每日服药，而可能形成一种此前尚未被充分定义的新产品形态：患者口服一粒胶囊，即获得持续数周甚至更长时间的治疗作用。这将同时改变给药方式和给药频率。对于长期管理的糖尿病、肥胖症及其他代谢疾病而言，低频、长效、口服三种属性若能够在同一产品中实现，其临床价值和商业化空间可能远高于传统意义上的剂型改良。当然，CR059与口服平台的结合仍处于技术设想和早期评估阶段，后续仍需验证制剂适配、药代动力学、药效和安全性。但正因为其目标并非简单将周制剂变成口服制剂，而是探索低频口服生物药，其潜在产品价值及全球合作空间才更值得关注。APGP6：如果“减重增肌”再实现口服化在下一代肥胖症治疗领域，派格生物还布局了具有减重保肌乃至潜在增肌价值的APGP6。过去，肥胖药物的竞争主要围绕体重下降幅度展开。但随着GLP-1及多靶点药物不断刷新减重数据，市场关注点正在从“减掉多少体重”，逐渐转向“减掉的究竟是什么”。对于肥胖患者而言，体重下降并不完全等同于健康获益。若减重过程中伴随过多瘦体重及肌肉流失，可能影响基础代谢、体能、生活质量以及长期体重维持。APGP6试图回答的，正是下一代肥胖药物的核心问题：在实现显著减重的同时，更有效地减少脂肪组织，并兼顾瘦体重保留及肌肉相关指标改善。换言之，APGP6追求的并非简单让体重秤上的数字下降，而是提升减重质量。如果一款能够实现减脂、保肌，甚至展现潜在增肌价值的候选药物，未来进一步完成口服递送适配，其产品想象力将被再次放大。它可能同时覆盖下一代肥胖药物竞争中的两条主线：一条是更高质量的减重，即减脂而非简单减重；另一条是更便利的给药方式，即从注射走向口服。显著减重、肌肉保护和口服便利性若能够在同一产品中实现，APGP6有望形成区别于传统GLP-1及单纯追求减重幅度产品的差异化定位。需要注意的是，目前双方披露的是围绕多项代谢候选资产建立口服递送合作框架，并不意味着APGP6已经确定进入具体开发。但从派格现有管线结构来看，以APGP6为代表的减重保肌资产，正是未来口服平台最具想象力的潜在应用方向之一。口服化不是增加一个剂型，而是增加一套资产组合传统创新药BD通常围绕一款已经确定剂型和开发路径的产品，出售某个区域的开发及商业化权益。口服化的资本市场价值，在于它可能重新定义一项资产的拆分和交易方式。一个原本按照注射剂路径开发的分子，在完成口服平台验证后，可能进一步形成：注射剂和口服剂两种产品形态；相对独立的制剂专利和临床开发路径；针对不同患者及治疗阶段的差异化产品定位；以及按照剂型、区域、适应证和开发阶段划分的多种合作方式。这意味着，同一项创新分子可能由一个单一授权标的，转化为多个具有独立开发和交易可能的资产组合。对派格生物而言，维培那肽、CR059、APGP6及其他多靶点候选资产，如果分别获得口服开发路径，其价值不只是多出几个口服版本，而是可能进一步衍生出剂型权益、区域权益、联合开发及商业化合作等多种交易结构。口服化因此不仅提升患者便利性，也增加了资产运营的灵活性和潜在BD选择权。Rani提供的是已进入临床的国际化平台合作方的技术和资本市场背景，也是此次合作值得关注的重要因素。Rani是一家在美国纳斯达克上市的临床阶段生物医药公司，长期专注于生物制剂及药物的口服递送。其核心RaniPill®平台旨在通过口服胶囊递送传统上需要皮下注射或静脉输注的生物药，Rani已围绕该平台开展多项临床前及临床研究。在肥胖症领域，Rani正在推进口服GLP-1/GLP-2双受体激动剂RT-114，该项目目前已进入Ⅰ期临床试验；公司还完成了包括司美格鲁肽在内的多个肥胖症候选药物的临床前研究。因此，派格此次接入的并非停留在实验室概念阶段的技术，而是一个已经进入临床开发、连接美国资本市场并具备国际合作基础的口服生物药平台。派格提供的是从已获批GLP-1产品、超长效平台到减重保肌候选资产组成的代谢创新管线；Rani提供的是将这些资产突破注射限制的递送技术和海外开发平台。双方的合作逻辑并不是单纯的技术采购，而是试图在创新分子和口服平台之间，创造一批面向全球市场的新资产。从商业化Biotech，向全球资产运营延伸维培那肽获批上市后，派格生物已经完成从研发型Biotech向商业化生物医药公司的跨越。但维培那肽并不是公司故事的终点。CR059代表的是月级乃至季度级的超长效治疗方向；APGP6代表的是从减重幅度走向减重质量的下一代肥胖治疗逻辑；其他多靶点资产则进一步覆盖控糖、减重、体脂及综合代谢获益。RaniPill®的加入，有望为这些不同机制、不同阶段的资产共同增加口服化和国际开发两个维度。此次合作从一开始便指向中国以外市场。若相关项目取得积极结果，双方可进一步探索研发、生产及商业化合作。这意味着，派格生物的国际化路径正在从传统的产品授权，进一步向技术共创、剂型开发、联合开发和全球资产孵化延伸。从资本市场角度看，派格未来的价值可能不再只取决于维培那肽的商业化表现，还包括CR059、APGP6及其他下一代资产能否通过口服化、海外开发及潜在BD交易形成新的增长曲线。目前，双方签署的仍为谅解备忘录，具体候选项目能否进入实质开发、技术验证能否取得积极结果，以及双方能否达成正式研发或商业化协议，仍存在不确定性。但此次合作释放出的信号已经较为清晰：维培那肽解决的是GLP-1药物快速起效、平稳控制、疗效持久和安全耐受的产品问题；CR059试图解决的是慢性治疗给药频率的问题；APGP6瞄准的是减重过程中肌肉流失和减重质量的问题；而RaniPill®试图解决的，则是这些创新生物药长期依赖注射的问题。当这四个维度被放在同一条管线中，派格生物所尝试构建的，或许已经不只是几款独立的代谢创新药。而是一个能够围绕疗效、减重质量、给药频率、剂型和全球合作持续组合的下一代代谢资产平台。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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